Gjennom oppturer og nedturer i 2023 har syklusen i 2024 offisielt startet. En rekke nye overlevelseslover er gradvis etablert, den medisinske utstyrsindustrien "tid for endring" har kommet.
I 2024 vil disse endringene finne sted i medisinsk industri:
01
Fra 1. juni, 103 typer enheter "ekte navn" -administrasjon
I februar i fjor ga State Drug Administration (SDA), National Health Commission (NHC), og National Health Insurance Administration (NHIA) ut "kunngjøringen om den tredje gruppen med implementering av unik identifisering av medisinsk utstyr".
I henhold til nivået av risiko og regulatoriske behov, ble noen engangsprodukter med stor klinisk etterspørsel, sentralisert volumkjøp av utvalgte produkter, medisinske skjønnhetsrelaterte produkter og andre medisinske utstyr i klasse II identifisert som den tredje delen av medisinsk utstyr med unik merking.
Totalt 103 typer medisinsk utstyr er inkludert i denne unike implementeringen Intervensjonsinnretninger, ortopediske kirurgiske instrumenter, diagnostiske røntgenmaskiner, fototerapiutstyr, tempoanalyseutstyr, sprøytepumper, kliniske laboratorieinstrumenter og så videre.
I følge kunngjøringen, for medisinsk utstyr som er inkludert i den tredje partiet i implementeringskatalogen, skal registranten utføre følgende arbeid på en ordnet måte i samsvar med tidsrammen:
Medisinsk utstyr produsert fra 1. juni 2024 skal ha den unike merkingen av medisinsk utstyr; Produkter som tidligere er produsert for den tredje gruppen med implementering av unik markering, har kanskje ikke unik merking. Produksjonsdatoen skal være basert på etiketten med medisinsk utstyr.
Hvis søker om registrering fra 1. juni 2024, skal søkeren for registrering sende inn produktidentifisering av den minste salgsenheten til produktet i registreringsstyringssystemet; Hvis registreringen er akseptert eller godkjent før 1. juni 2024, skal registranten sende inn produktidentifikasjonen av den minste salgsenheten til produktet i registreringsstyringssystemet når produktet blir fornyet eller endret for registrering.
Produktidentifikasjon er ikke et spørsmål om registreringsgjennomgang, og individuelle endringer i produktidentifikasjon faller ikke innenfor rammen av registreringsendringer.
For medisinsk utstyr produsert fra 1. juni 2024, før de blir satt på markedet og solgt, skal registranten laste opp produktidentifikasjonen av den minste salgsenheten, det høyere emballasjen og relaterte data til databasen med unik identifisering av medisinsk utstyr i I samsvar med kravene i relevante standarder eller spesifikasjoner, for å sikre at dataene er sanne, nøyaktige, fullstendige og sporbare.
For medisinsk utstyr som har opprettholdt informasjon i klassifisering og kodedatabase med medisinske forbruksvarer fra det statlige medisinske forsikringsbyrået for medisinsk forsikring, er det nødvendig å supplere og forbedre klassifisering og kodefelt for medisinsk forbruksvarer for medisinsk forsikring i den unike identifikasjonsdatabasen, og samtidig forbedre informasjonen relatert til den unike identifiseringen av medisinsk utstyr for å opprettholde klassifisering og kodedatabase med medisinske forbruksvarer av medisinsk forsikring og bekrefte konsistensen av dataene med den unike identifikasjonsdatabasen til medisinsk utstyr.
02
Mai-juni, den fjerde gruppen av forbruksartikler som er anskaffelsesresultater, landet på markedet
30. november i fjor kunngjorde den fjerde bunken med forbruksvarer med forbruksvarer de foreslåtte vinnende resultatene. Nylig ga Beijing, Shanxi, indre Mongolia og andre steder ut varselet om bestemmelse av avtalen kjøpsvolum for de utvalgte produktene i sentralisert båndkjøp av medisinske forbruksvarer for nasjonale organisasjoner, som krever lokale medisinske institusjoner for å avgjøre avtalen som kjøpte produkter som vel som kjøpsvolumet.
I henhold til kravene vil NHPA sammen med relevante avdelinger veilede lokaliteter og utvalgte bedrifter for å gjøre en god jobb med å lande og implementere de valgte resultatene, for å sikre at pasienter over hele landet kan bruke de valgte produktene i mai-juni 2024 etter prisreduksjoner.
Beregnet på grunnlag av den forhåndsinnsamlede prisen, er markedsstørrelsen på de innsamlede produktene omtrent 15,5 milliarder yuan, inkludert 6,5 milliarder yuan for 11 varianter av IOL forbruksvarer og 9 milliarder yuan for 19 varianter av idrettsmedisinfor forbruksvarer. Med implementeringen av den innsamlede prisen vil den ytterligere stimulere utvidelsen av markedsskalaen til IOL og idrettsmedisin.
03
Mai-juni, 32 + 29 Provinces ConsuageBarts Collection Results Implementering
15. januar utstedte Zhejiang Medical Insurance Bureau varselet om kunngjøringen om utvelgelsesresultatene fra Interprovincial Unions sentraliserte båndkjøp av koronar intravaskulær ultralyddiagnostiske katetre og infusjonspumper. Den sentraliserte båndkjøpssyklusen for begge typer forbruksvarer er 3 år, beregnet ut fra den faktiske implementeringsdatoen for de valgte resultatene i allianseområdet. Det første års avtalte kjøpsvolum vil bli implementert fra mai-juni 2024, og den spesifikke implementeringsdatoen vil bli bestemt av Alliance-regionen.
De to typene forbruksvarerinnsamling og anskaffelser ledet av Zhejiang denne gangen dekker henholdsvis 32 og 29 provinser.
I følge det offisielle nettstedet til Zhejiang Medical Insurance Bureau, er det 67 foretak som aktivt deltar på dette anskaffelsesstedet for allianse, den gjennomsnittlige reduksjonen av koronar intravaskulær ultralyddiagnostisk kateterinnsamling sammenlignet med den historiske prisen på omtrent 53%, Alliance Area årlige besparelser på nesten nesten nesten 1,3 milliarder yuan; Infusjonspumpesamling sammenlignet med den historiske prisen på en gjennomsnittlig reduksjon på omtrent 76%, Alliance Area årlige besparelser på nesten 6,66 milliarder yuan.
04
Medisinsk antikorrupsjon fortsetter med tyngre straffer for medisinsk bestikkelse
21. juli i fjor, ifølge den offisielle nettstedet til National Health Commission, fokuserte utplasseringen av et ettårig nasjonalt farmasøytisk feltkorrupsjonsspørsmål med fokus på retting. 28. juli ble disiplininspeksjons- og tilsynsorganene for å samarbeide med de nasjonale farmasøytiske feltkorrupsjonsspørsmålene som er fokusert på mobilisering av retting og utplassering av videokonferanse, satt frem til en grundig utvikling av legemiddelindustrien i hele feltet, hele kjeden, hele dekningen av den systematiske styringen.
For øyeblikket er det fem måneder å gå før slutten av det sentraliserte rettsarbeidet.2023 I andre halvår feide den farmasøytiske antikorrupsjonstorm over hele landet med høyt trykk, noe som skapte en ekstremt sterk innvirkning på industrien. Siden begynnelsen av året, det statlige fleravdelingsmøtet nevnte farmasøytisk antikorrupsjon, vil granularitet mot korrupsjon fortsette å eskalere på det nye året.
29. desember i fjor vedtok det syvende møtet i den stående komité for den fjortende nasjonale folkekongressen "endringene av straffeloven i Folkerepublikken Kina (XII)", som trer i kraft fra 1. mars 2024 og fremover.
Endringen øker eksplisitt straffansvar for noen alvorlige bestikkelsessituasjoner. Straffelovenes artikkel 390 ble endret for å lese: “Alle som begår lovbruddet av aktiv bestikkelse, skal dømmes til fengslet fengsel på ikke mer enn tre år eller kriminell varetektsfengsling, og skal bli bøtelagt; Hvis omstendighetene er alvorlige og bestikkelsen brukes til å oppnå en unødig fordel, eller hvis den nasjonale interessen lider et betydelig tap, skal han dømmes til fengslet fengsel på ikke mindre enn tre år, men ikke mer enn ti år, og skal bli bøtelagt; Hvis omstendighetene er spesielt alvorlige, eller hvis den nasjonale interessen lider et betydelig tap, skal han dømmes til fengslet av sikt på ikke mindre enn ti år eller livsvarig fengsel. Mer enn ti års fengsel eller livsvarig fengsel, og en bot eller inndragning av eiendommer. ”
Endringen nevner at de som betaler bestikkelser innen områdene økologiske miljø, økonomiske og finanspolitiske saker, sikkerhetsproduksjon, mat og narkotika, katastrofeforebygging og lettelse, sosial sikkerhet, utdanning og medisinsk behandling, etc., og som utfører ulovlig og kriminell Aktiviteter vil bli gitt tyngre straffer.
05
Nasjonal inspeksjon av store sykehus lansert
På slutten av fjoråret utstedte National Health Commission det store sykehusinspeksjonsarbeidsprogrammet (år 2023-2026). I prinsippet er omfanget av denne inspeksjonen for offentlige sykehus (inkludert kinesiske medisin sykehus) på nivå 2 (med henvisning til nivå 2 -ledelse) og over. Sosialt drevne sykehus implementeres med referanse i samsvar med styringsprinsippene.
National Health and Wellness Commission er ansvarlig for inspeksjon av sykehus under kommisjonen (ledelsen) og for å inspisere og lede inspeksjonen av sykehus i hver provins. Provinser, autonome regioner, kommuner direkte under sentralregjeringen og Xinjiang Production and Construction Corps Health Commission i samsvar med prinsippet om territoriell styring, enhetlig organisasjon og hierarkisk ansvar, for å utføre sykehusinspeksjonsarbeid på en planlagt og trinn-for-step-måte .
I januar i år, for det andre nivået (med henvisning til det andre ledelsesnivået) og over offentlige kinesiske medisin sykehus (inkludert kinesisk og vestlig medisin kombinert sykehus og etnisk minoritetsmedisinske sykehus) har blitt initiert, har Sichuan, Hebei og andre provinser Også utstedt et brev, etter hverandre, for å starte inspeksjonen av store sykehus.
Fokusert inspeksjon:
1. Om de skal utvikle og implementere det sentraliserte rettsarbeidet, “Ni retningslinjene” og handlingsplanen for ren praksis av spesifikke tiltak for å forbedre de praktiske, målrettede, enkle å drifte regler og forskrifter, og etablering av en langsiktig mekanisme .
2. Hvorvidt det sentraliserte utbedringsarbeidet har oppnådd “seks på plass” for ideologisk initiering, selvundersøkelse og selvkorreksjon, overføring av ledetråder, verifisering av problemer, organisatorisk håndtering og etablering av mekanismer. Om du skal styrke tilsynet med "nøkkel minoritet" og nøkkelposisjoner. Enten å overholde prinsippene om å "straffe for å forhindre, behandle for å redde, gjenspeile streng kontroll og kjærlighet, mildhet og strenghet, og nøyaktig bruke" fire formene "for å utføre arbeidet.
3. Hvorvidt å styrke tilsynet med å akseptere kommersielle kommisjoner, delta i uredelig forsikringssvindel, overdiagnostisering og behandling, akseptere donasjoner ulovlig, avsløre pasientenes personvern, profittproduserende henvisninger, undergrave rettferdigheten i medisinsk behandling, akseptere "røde pakker" fra pasientsiden, og godta tilbakeslag fra bedriften osv., Som er i strid med "ni retningslinjer" og "rene praksis". Tilsyn med atferd om ren praksis.
4. Om å etablere og forbedre overvåknings- og tidlig varslingssystem og reguleringsmekanisme som dekker nøkkelstillinger, nøkkelpersonell, nøkkelmedisinsk atferd, viktige medisiner og forbruksvarer, storskala medisinsk utstyr, infrastrukturkonstruksjon, storstilt reparasjonsprosjekter og andre nøkkelnoder , og for å håndtere problemer ordentlig og gjøre kontinuerlige forbedringer.
5. Om å implementere integriteten til medisinsk forskning og relaterte oppførselskoder, og styrke tilsynet med forskningsintegritet.
06
Fra 1. februar, oppmuntre utviklingen av disse medisinske utstyrene
29. desember i fjor ga National Development and Reform Commission (NDRC) veiledningskatalogen for justering av industriell struktur (2024 utgave). Den nye versjonen av katalogen trer i kraft 1. februar 2024, og veiledningskatalogen for industriell strukturjustering (2019 -utgave) vil bli opphevet samtidig.
Innen medisin, oppmuntres den innovative utviklingen av high-end medisinsk utstyr.
Spesifikt inkluderer det: nytt gen-, protein- og cellediagnostisk utstyr, nytt medisinsk diagnostisk utstyr og reagenser, medisinsk avbildningsutstyr med høyt ytelse, avansert strålebehandling, livsstøtteutstyr for akutte og kritiske sykdommer, kunstig intelligensassistert medisinsk utstyr, Mobilt og ekstern diagnostisk og behandlingsutstyr, avanserte rehabiliteringshjelpemidler, avanserte implanterbare og intervensjonelle produkter, kirurgiske roboter og annet avansert kirurgisk utstyr og forbruksvarer, biomedisinske materialer, additiv produksjonsteknologiutvikling og anvendelse. Teknologiutvikling og anvendelse.
I tillegg er intelligent medisinsk behandling, medisinsk bildediagnostisk system, medisinsk robot, bærbare enheter, etc. også inkludert i den oppmuntret katalogen.
07
I slutten av juni vil byggingen av nære strikkede fylkesmedisinske samfunn bli presset omfattende fremover
På slutten av fjoråret ga National Health Commission og andre 10 avdelinger i fellesskap de ledende meningene om omfattende å fremme byggingen av nært sammensveiset medisin- og helsetjenester.
Den nevner at: I slutten av juni 2024 vil byggingen av nære sammensveisede fylkesmedisinske samfunn bli dyttet omfattende fremover på provinsiell basis; Ved utgangen av 2025 vil det bli gjort betydelige fremskritt i byggingen av County Medical Communities, og vi vil strebe etter fullføring av nære sammensveisede fylkesmedisinske samfunn med rimelige oppsett, enhetlig styring av menneskelige og økonomiske ressurser, klare krefter og ansvar,, effektiv drift, arbeidsdeling, kontinuitet av tjenester og deling av informasjon i mer enn 90% av fylkene (kommuner) over hele landet; Og innen 2027 vil byggingen av nærknitne fylkesmedisinske samfunn fremmes omfattende. I 2027 vil nære sammensatte fylkesmedisinske samfunn i utgangspunktet oppnå full dekning.
Sirkulæret påpeker at det er nødvendig å forbedre grasrot telemedisinsk servicenett, realisere fjernkonsultasjon, diagnose og trening med sykehus på høyere nivå, og fremme gjensidig anerkjennelse av grasrotundersøkelse, diagnose på høyere nivå og resultater. Tar provinsen som en enhet, vil telemedisinsk tjenesten dekke mer enn 80% av helsesykehusene i Township og samfunnshelsetjenestesentre i 2023, og i utgangspunktet oppnå full dekning i 2025, og fremme utvidelsen av dekningen til landsbynivå.
Drevet av bygging av fylkesmedisinske samfunn over hele landet, øker markedets etterspørsel etter grasrotenheter raskt, og konkurransen om det synkende markedet eskalerer varmt.
Hongguan bryr seg om helsen din.
Se mer Hongguan -produkt →https://www.hgcmedical.com/products/
Hvis det er noen behov for medisinske komsumler, kan du gjerne kontakte oss.
hongguanmedical@outlook.com
Post Time: Feb-28-2024