Gjennom opp- og nedturene i 2023 har syklusen i 2024 offisielt startet.En rekke nye lover for overlevelse blir gradvis etablert, den medisinske industriens "tid for endring" har kommet.
I 2024 vil disse endringene finne sted i medisinsk industri:
01
Fra 1. juni, 103 typer enheter "ekte navn" administrasjon
I februar i fjor ga State Drug Administration (SDA), National Health Commission (NHC) og National Health Insurance Administration (NHIA) ut "kunngjøringen om den tredje gruppen med implementering av unik identifikasjon av medisinsk utstyr".
I henhold til risikonivået og regulatoriske behov, ble noen engangsprodukter med stor klinisk etterspørsel, sentralisert voluminnkjøp av utvalgte produkter, medisinske skjønnhetsrelaterte produkter og annet medisinsk utstyr i klasse II identifisert som det tredje partiet med medisinsk utstyr med unik merking.
Totalt 103 typer medisinsk utstyr er inkludert i denne unike merkingsimplementasjonen, inkludert kirurgisk ultralydutstyr, laserkirurgisk utstyr og tilbehør, høyfrekvent/radiofrekvent kirurgisk utstyr og tilbehør, aktivt utstyr for endoskopisk kirurgi, nevrologiske og kardiovaskulære kirurgiske instrumenter – kardiovaskulære intervensjonsutstyr, ortopediske kirurgiske instrumenter, diagnostiske røntgenapparater, fototerapiutstyr, analyseutstyr for pacingsystem, sprøytepumper, kliniske laboratorieinstrumenter og så videre.
I følge kunngjøringen skal registranten utføre følgende arbeid på en ryddig måte i samsvar med tidsrammekravene for medisinsk utstyr som er inkludert i tredje parti av implementeringskatalogen:
Medisinsk utstyr produsert fra 1. juni 2024 skal ha den unike merkingen av medisinsk utstyr;produkter som tidligere er produsert for den tredje partiet med implementering av unik merking, kan ikke ha unik merking.Produksjonsdatoen skal være basert på etiketten for medisinsk utstyr.
Ved søknad om registrering fra 1. juni 2024 skal registreringssøkeren sende inn produktidentifikasjonen til den minste salgsenheten av sitt produkt i registreringsstyringssystemet;dersom registreringen er akseptert eller godkjent før 1. juni 2024, skal den registrerte sende inn produktidentifikasjonen til den minste salgsenheten av sitt produkt i registreringsstyringssystemet når produktet fornyes eller endres for registrering.
Produktidentifikasjon er ikke et spørsmål om registreringsgjennomgang, og individuelle endringer i produktidentifikasjon faller ikke inn under registreringsendringer.
For medisinsk utstyr produsert fra 1. juni 2024, før det bringes i omsetning og selges, skal registranten laste opp produktidentifikasjonen til den minste salgsenheten, det høyere emballasjenivået og tilhørende data til databasen for unik identifikasjon av medisinsk utstyr i i samsvar med kravene i de relevante standardene eller spesifikasjonene, for å sikre at dataene er sanne, nøyaktige, fullstendige og sporbare.
For medisinsk utstyr som har opprettholdt informasjon i klassifiserings- og kodedatabasen for medisinske forbruksvarer til Statens medisinske forsikringsbyrå for medisinsk forsikring, er det nødvendig å supplere og forbedre klassifiseringen og kodefeltene for medisinske forbruksvarer til medisinsk forsikring i den unike identifikasjonsdatabasen, og samtidig forbedre informasjonen knyttet til den unike identifiseringen av medisinsk utstyr i vedlikeholdet av klassifiserings- og kodedatabasen for medisinske forbruksvarer fra medisinsk forsikring og bekrefte samsvaret til dataene med dataene til den unike identifikasjonsdatabasen for medisinsk utstyr.
02
Mai-juni landet det fjerde partiet med forbruksmateriell statlige innkjøpsresultater på markedet
30. november i fjor annonserte det fjerde partiet med forbruksvarer statlige innkjøp de foreslåtte vinnerresultatene.Nylig ga Beijing, Shanxi, Indre Mongolia og andre steder ut kunngjøringen om fastsettelse av avtaleinnkjøpsvolum for de utvalgte produktene i sentralisert båndet innkjøp av medisinske forbruksvarer for nasjonale organisasjoner, som krever at lokale medisinske institusjoner fastsetter avtalen for kjøp av produkter som samt innkjøpsvolumet.
I henhold til kravene skal NHPA sammen med relevante avdelinger veilede lokaliteter og utvalgte virksomheter til å gjøre en god jobb med å lande og implementere de utvalgte resultatene, slik at pasienter over hele landet kan bruke de utvalgte produktene i mai-juni 2024 etter prisreduksjoner.
Beregnet på grunnlag av den forhåndsinnhentede prisen, er markedsstørrelsen på de innsamlede produktene omtrent 15,5 milliarder yuan, inkludert 6,5 milliarder yuan for 11 varianter av IOL-forbruksvarer og 9 milliarder yuan for 19 varianter av forbruksvarer for sportsmedisin.Med implementeringen av den innsamlede prisen vil det stimulere utvidelsen av markedsskalaen til IOL og idrettsmedisin ytterligere.
03
Mai-juni, 32 + 29 provinser innsamling av forbruksvarer implementering
Den 15. januar utstedte Zhejiang Medical Insurance Bureau meldingen om kunngjøring av utvalgsresultater fra Interprovinsial Unions sentraliserte båndinnkjøp av koronare intravaskulære ultralyddiagnostiske katetre og infusjonspumper.Den sentraliserte innkjøpssyklusen for begge typer forbruksvarer er 3 år, regnet fra den faktiske implementeringsdatoen for de valgte resultatene i allianseområdet.Det første års avtalte innkjøpsvolum vil bli implementert fra mai-juni 2024, og den konkrete implementeringsdatoen vil bli bestemt av allianseregionen.
De to typene innsamling og anskaffelse av forbruksvarer ledet av Zhejiang dekker denne gangen henholdsvis 32 og 29 provinser.
I følge den offisielle nettsiden til Zhejiang Medical Insurance Bureau, er det 67 foretak som aktivt deltar i denne alliansens anskaffelsesside, den gjennomsnittlige reduksjonen av koronar intravaskulær ultralyd diagnostisk katetersamling sammenlignet med den historiske prisen på rundt 53%, allianseområdets årlige besparelser på nesten 1,3 milliarder yuan;infusjonspumpe samling sammenlignet med den historiske prisen på en gjennomsnittlig reduksjon på ca 76%, alliansen området årlige besparelser på nesten 6660 millioner yuan.
04
Medisinsk antikorrupsjon fortsetter med strengere straffer for medisinsk bestikkelse
Den 21. juli i fjor, ifølge den offisielle nettsiden til National Health Commission, fokuserte utplasseringen av et ettårig nasjonalt farmasøytisk felt korrupsjonsspørsmål på utbedringsarbeid.28. juli ble disiplininspeksjons- og tilsynsorganer for å samarbeide med det nasjonale farmasøytiske feltet korrupsjonsspørsmål fokusert på mobilisering av utbedringsarbeid og distribusjon avholdt videokonferanse, fremmet for en dyptgående utvikling av den farmasøytiske industrien i hele feltet, hele kjeden, hele dekningen av den systematiske styringen.
Foreløpig er det fem måneder igjen til slutten av det sentraliserte utbedringsarbeidet.2023 I andre halvår feide den farmasøytiske antikorrupsjonsstormen over landet med høytrykk og skapte en ekstremt sterk innvirkning på industrien.Siden begynnelsen av året nevnte det statlige multi-avdelingsmøtet farmasøytisk anti-korrupsjon, anti-korrupsjon granularitet vil fortsette å eskalere i det nye året.
Den 29. desember i fjor vedtok det syvende møtet i den stående komité for den fjortende nasjonale folkekongressen «Endringene til folkerepublikken Kinas straffelov (XII)», som trer i kraft fra 1. mars 2024 og utover.
Lovendringen øker eksplisitt straffeansvaret for noen alvorlige bestikkelsessituasjoner.Straffelovens artikkel 390 ble endret til å lyde: «Enhver som begår lovbruddet aktiv bestikkelse skal dømmes til tidsbestemt fengsel på ikke mer enn tre år eller straffeforvaring, og skal bøtelegges;dersom forholdene er alvorlige og bestikkelsen brukes til å oppnå en utilbørlig fordel, eller dersom riksinteressen lider et betydelig tap, dømmes han til tidsbestemt fengsel på minst tre år, men ikke over ti år, og skal bli bøtelagt;dersom forholdene er særlig alvorlige eller riksinteressen lider et betydelig tap, dømmes han til tidsbestemt fengsel på minst ti år eller livsvarig fengsel.mer enn ti års tidsbestemt fengsel eller livsvarig fengsel, og bot eller inndragning av eiendom.»
Endringen nevner at de som betaler bestikkelser innen områdene økologisk miljø, økonomiske og skattemessige forhold, sikkerhetsproduksjon, mat og narkotika, katastrofeforebygging og nødhjelp, sosial sikkerhet, utdanning og medisinsk behandling, etc., og som utfører ulovlige og kriminelle aktiviteter vil bli gitt tyngre straffer.
05
Nasjonal tilsyn med store sykehus lansert
På slutten av fjoråret ga den nasjonale helsekommisjonen ut arbeidsprogrammet for tilsyn med store sykehus (år 2023-2026).I prinsippet er omfanget av denne inspeksjonen for offentlige sykehus (inkludert sykehus for kinesisk medisin) på nivå 2 (med referanse til nivå 2 ledelse) og høyere.Sosialt drevne sykehus gjennomføres med referanse i henhold til styringsprinsippene.
Den nasjonale helse- og velværekommisjonen er ansvarlig for inspeksjon av sykehus under kommisjonen (ledelse) og for inspeksjon og veiledning av inspeksjon av sykehus i hver provins.Provinser, autonome regioner, kommuner direkte under sentralregjeringen og Xinjiang Production and Construction Corps Health Commission i samsvar med prinsippet om territoriell styring, enhetlig organisasjon og hierarkisk ansvar, for å utføre sykehusinspeksjonsarbeid på en planlagt og trinnvis måte .
I januar i år, for det andre nivået (med referanse til det andre ledelsesnivået) og over offentlige kinesiske medisinsykehus (inkludert kinesisk og vestlig medisin kombinert sykehus og medisinske sykehus med etniske minoriteter) har Sichuan, Hebei og andre provinser blitt igangsatt. også utstedt et brev, det ene etter det andre, for å starte tilsynet med store sykehus.
Fokusert inspeksjon:
1. Om det skal utvikles og implementeres det sentraliserte rettingsarbeidet, de «ni retningslinjene» og handlingsplanen for ren praktisering av konkrete tiltak for å forbedre praktiske, målrettede, brukervennlige regler og forskrifter, og etablering av en langsiktig mekanisme. .
2. Om det sentraliserte rettingsarbeidet har oppnådd «seks på plass» ideologisk igangsetting, selvransakelse og selvkorrigering, overføring av ledetråder, verifisering av problemer, organisatorisk håndtering og etablering av mekanismer.Om det skal styrkes tilsynet med «nøkkelminoriteten» og nøkkelposisjoner.Om man skal følge prinsippene om "straffe for å forebygge, behandle for å redde, reflektere streng kontroll og kjærlighet, mildhet og strenghet, og nøyaktig bruke de "fire formene" for å utføre arbeidet.
3. Hvorvidt man skal styrke tilsynet med å akseptere kommersielle provisjoner, delta i uredelig forsikringssvindel, overdiagnostisering og behandling, ulovlig aksept av donasjoner, avsløre pasienters personvern, fortjenestehenvisninger, undergrave rettferdigheten til medisinsk behandling, akseptere «røde pakker» fra pasientsiden, og akseptere tilbakeslag fra virksomheten etc., som er i strid med «ni retningslinjer» og «ren praksis».Tilsyn med ren praksisatferd.
4. Hvorvidt det skal etableres og forbedres overvåkings- og tidligvarslingssystemet og reguleringsmekanismen som dekker nøkkelposisjoner, nøkkelpersonell, medisinsk nøkkelatferd, viktige medisiner og forbruksvarer, storstilt medisinsk utstyr, konstruksjon av infrastruktur, storskala reparasjonsprosjekter og andre nøkkelnoder , og å håndtere problemer på riktig måte og gjøre kontinuerlige forbedringer.
5. Hvorvidt man skal implementere integriteten til medisinsk forskning og relaterte etiske retningslinjer, og styrke tilsynet med forskningens integritet.
06
Fra 1. februar oppmuntre til utvikling av disse medisinske enhetene
Den 29. desember i fjor ga National Development and Reform Commission (NDRC) ut Veiledningskatalogen for industriell strukturjustering (2024-utgaven).Den nye versjonen av katalogen trer i kraft 1. februar 2024, og veiledningskatalogen for industriell strukturjustering (2019-utgaven) oppheves samtidig.
Innen medisin oppmuntres den innovative utviklingen av avansert medisinsk utstyr.
Spesifikt inkluderer det: nytt utstyr for diagnose av gen, proteiner og celler, nytt medisinsk diagnostisk utstyr og reagenser, høyytelses medisinsk bildebehandlingsutstyr, avansert strålebehandlingsutstyr, livsstøtteutstyr for akutte og kritiske sykdommer, medisinsk utstyr assistert med kunstig intelligens, mobilt og eksternt diagnose- og behandlingsutstyr, avanserte rehabiliteringshjelpemidler, avanserte implanterbare og intervensjonelle produkter, kirurgiske roboter og annet avansert kirurgisk utstyr og forbruksvarer, biomedisinske materialer, teknologiutvikling og anvendelse av additiv produksjon.teknologiutvikling og anvendelse.
I tillegg er intelligent medisinsk behandling, medisinsk bildehjelpediagnosesystem, medisinsk robot, bærbare enheter, etc. også inkludert i den oppmuntrede katalogen.
07
Innen utgangen av juni vil byggingen av tette fylkesmedisinske miljøer bli omfattende presset frem.
På slutten av fjoråret ga den nasjonale helsekommisjonen og andre 10 avdelinger i fellesskap ut veiledende meninger om omfattende fremme av byggingen av tett sammensveisede fylkesmedisinske og helsevesen.
Den nevner at: innen utgangen av juni 2024 vil byggingen av tette fylkesmedisinske samfunn bli omfattende presset frem på provinsiell basis;innen utgangen av 2025 vil det bli gjort betydelige fremskritt i byggingen av fylkesmedisinske miljøer, og vi vil arbeide for ferdigstillelse av tette fylkesmedisinske miljøer med fornuftige oppsett, enhetlig forvaltning av menneskelige og økonomiske ressurser, klare fullmakter og ansvar, effektiv drift, arbeidsdeling, kontinuitet i tjenestene og deling av informasjon i mer enn 90 % av fylkene (kommunene) på landsbasis;og innen 2027 vil byggingen av tette fylkesmedisinske samfunn bli omfattende fremmet.Innen 2027 vil tette fylkesmedisinske miljøer i utgangspunktet oppnå full dekning.
Rundskrivet peker på at det er nødvendig å forbedre det telemedisinske tjenestenettverket på grasrotnivå, realisere fjernkonsultasjon, diagnostisering og opplæring med sykehus på høyere nivå, og fremme gjensidig anerkjennelse av grasrotundersøkelser, diagnose og resultater på høyere nivå.Ved å ta provinsen som en enhet, vil telemedisintjenesten dekke mer enn 80 % av helsesykehusene i byene og samfunnshelsetjenestesentrene i 2023, og i utgangspunktet oppnå full dekning i 2025, og fremme utvidelsen av dekningen til landsbynivå.
Drevet av byggingen av fylkesmedisinske samfunn over hele landet, øker markedsetterspørselen etter anskaffelse av grasrotenheter raskt, og konkurransen om det synkende markedet øker sterkt.
Hongguan bryr seg om helsen din.
Se mer Hongguan-produkt→https://www.hgcmedical.com/products/
Hvis det er behov for medisinske forbruksvarer, kan du gjerne kontakte oss.
hongguanmedical@outlook.com
Innleggstid: 28. februar 2024