2023 National Medical Device Safety Awareness Week ble lansert i Beijing den 10. plass. Xu Jinghe, visedirektør for China Drug Administration (CFDA), avslørte ved lanseringsseremonien at Kinas medisinske utstyrsarbeidsarbeid de siste årene har gjort store fremskritt, den medisinske utstyrsindustrien blomstrer, mange avanserte medisinske utstyr har blitt godkjent og oppført, og folkehelsetettighetene og interessene har vært bedre ivaretatt. I 2022 nådde Kinas viktige forretningsinntekter 1,3 billioner yuan, og ble det nest største markedet i verden.
Det er underforstått at i 2014 utstedte State Drug Administration de spesielle godkjenningsprosedyrene for innovative medisinske utstyr (for implementering av prøve), og i desember samme år ble det første innovative medisinske utstyret godkjent for notering. Til nå har State Drug Administration godkjent 217 innovative medisinske utstyrsprodukter, og de godkjente produktene dekker mange avanserte medisinske utstyr som tungt ioneterapisystem, protonterapisystem, kirurgisk robot, kunstige blodkar, etc., som har oppnådde en dobbel høst når det gjelder mengde og kvalitet.
I gjennomgangen av medisinske utstyrsprodukter har State Drug Administration etablert en arbeidsmekanisme for å skifte tyngdepunktet for teknisk gjennomgang av medisinsk utstyr til stadiet med produktforskning og utvikling, med fokus på mulige gjennombrudd i nøkkelteknologier, nøkkelmaterialer, kjernekomponenter og produkter med uavhengige immaterielle rettigheter, og å gripe inn på forhånd for å veilede og fremskynde forskningen og utviklingen av viktige kjerneteknologier, for å fremme gjennombruddet av Kinas high-end medisinske utstyr ved å ta ledelsen i møte med majoren Gjennombrudd. Innenriks “Brain Pacemaker”, 5.0T Magnetic Resonance Imaging System, tredje generasjons kunstige hjerte og andre produkter fortsetter å være oppført, for å oppnå innenlandske gjennombrudd i high-end medisinske utstyr, for å løse situasjonen som noen produkter er alvorlig avhengig av import.
Xu Jinghe introdusert for tiden at Kina har dannet "tilsyns- og styringsbestemmelsene til medisinsk utstyr" som den overordnede lederen, 13 relevante støtteforskrifter, mer enn 140 normative dokumenter, mer enn 500 registreringstekniske gjennomgang som styrer prinsipper for støtte for hele Livssyklus for det medisinske utstyrsstyringsreguleringssystemet; utstedte 1937 medisinske utstyrsstandarder, med internasjonale standarderkonsistens på mer enn 90%; og med samarbeid fra flere avdelinger, etablering av de to innovasjonssamarbeidsplattformene for medisinsk apparat for kunstig intelligens og biomaterialer; Etablere to medisinsk utstyrsgjennomgang og inspeksjonsundersentre i Yangtze River Delta og Greater Bay Area og 7 Medical Device Innovation Service Stations, og stimulerer kontinuerlig vitaliteten til industriell innovasjon og utvikling av høy kvalitet.
"I fremtiden vil vi fortsette å fremme anvendelsen av medisinsk utstyrs regulatorisk vitenskapelig forskning for å legge fart på industriell innovasjon og utvikling." Sa Xu Jinghe.
Hongguan bryr seg om helsen din.
Se mer Hongguan -produkt →https://www.hgcmedical.com/products/
Hvis det er noen behov for medisinske komsumler, kan du gjerne kontakte oss.
hongguanmedical@outlook.com
Post Time: Jul-11-2023