Blant serien med aktiviteter for medisinsk utstyrsinnovasjonsuke ble forumet for intelligent produksjon og intelligent regulering av medisinsk utstyr holdt 11. september i Suzhou. Forumet etablerte den intelligente produksjons- og intelligente tilsynsgrenen i China Medical Device Industry Association, og fikk æren av å invitere 7 senioreksperter til å dele de nyeste trendene og teknologiene for intelligent produksjon og hvordan man kan oppnå digital transformasjon.
Som svar på etterspørselen fra mange foretak ble den intelligente produksjons- og intelligente tilsynsgrenen i China Medical Device Industry Association formelt etablert. Gjennom et henvisning av Hands, Wu Haoran, daglig leder for Crown Information Technology (Suzhou) Co., ble Ltd. endelig valgt som visepresident for den første intelligente produksjons- og intelligente tilsynsgrenen, og Yu Lin, sjefsingeniør for National Medical Medical Medical Medical Medical Medical Medical Medicent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch, og Yu Lin, sjefsingeniør for National Medical Medical Medical Medical Medical Medicalt Manufacturing and Intelligent Supervision Brangen Devices Industry Technology Innovation Alliance, ble valgt som generalsekretær for den første intelligente produksjons- og intelligente tilsynsgrenen. Etter den formelle etableringen av intelligent produksjons- og intelligent tilsynsgren, vil den fortsette å rekruttere medlemmer på alle nivåer, inkludert eksperter og bedrifter, og de som har intensjon og oppfyller forholdene er velkomne til å søke. Formålet med underutvalget er å tjene og fremme utvikling av intelligent produksjon og intelligent tilsyn i medisinsk utstyrsindustri, og å legge frem forslag, tiltak og produktindustriens standarder for relatert arbeid. For bedrifter som ønsker å utføre digital transformasjon, kan underutvalget tilby alle slags tjenester relatert til styring av forsyningskjeder og produksjonsprosess.
Den tradisjonelle reguleringsmodellen for produksjon av medisinske utstyrsselskaper er vanligvis tidkrevende, for eksempel regelmessige inspeksjoner på stedet samt prøvetaking på stedet, og prosessen er ikke fleksibel nok til å svare på en riktig måte på nye teknologier og innovasjoner i den marked. Derfor, med utviklingen av medisinsk utstyrsindustri, introduserer noen land og regioner gradvis mer fleksible og digitaliserte regulatoriske metoder for å forbedre effektiviteten og tilpasningsevnen.
Dr. Cao Yun, senioringeniør på forskernivå i Jiangsu Food and Drug Supervision and Information Center, gjorde en sammenlignende analyse: Smart regulering er hovedsakelig for høyrisikoprodukter, og i stedet for å gå til nettstedet som i den tradisjonelle reguleringsmodellen, Det kan utføres eksternt og gjennom direktesending. En slik tilnærming har fire fordeler:
1. Byrden for bedrifter kan reduseres.
2. Data kan oppdateres på en riktig måte, og kan garanteres når det gjelder nøyaktighet og effektivitet.
3. Remote tilsyn blir utført ved hjelp av internettdigitalisering, og problemer som er funnet kan også bli påminnet til bedriftssegmentet i tide.
4. Skattestyring basert på pre-kalculus er også nyttig.
UDI, som den unike identifiseringen av medisinsk utstyr, er også et viktig verktøy innen smart regulering. De fleste bedriftene har fullført UDI -oppdraget i prosessen med smart regulering. Liu Liang, senioringeniør ved State Drug Administration Information Center, delte bruken av den nasjonale databaseplattformen for medisinsk utstyr basert på UDI, som kan styrke gjennomsiktigheten, fullstendigheten og aktualiteten til produktsporbarhetsdata gjennom UDI-tilordne produkter, og lette Tilsyn og sporing av produkter fra myndighetene. Hvis du vil vite mer om UDI, kan du ta hensyn til online klasserommet for innovasjonsnettverk for medisinsk utstyr, og det relaterte innholdet i 'unik identifisering av medisinsk utstyr (UDI) overholdelse og implementeringsopplæring' vil bli lastet opp til det relaterte forumet video for deg å lære.
Nødvendigheten av digital transformasjon smart produksjon i medisinsk utstyrsforetak
Nasjonalt politikknivå:
For tiden guider de nasjonale policyene alle bransjer til digital transformasjon.2022 1. mai, implementering av "tilsyn og styring av produksjon av medisinsk utstyr" nevnt: Medisinsk utstyrsregistranter, filere, bestilte produksjonsbedrifter bør etablere et platestyringssystem til Forsikre deg om at postene er sanne, nøyaktige, fullstendige og sporbare. Oppmuntre medisinsk utstyrsregistranter, filere, overlot produksjonsbedrifter til å ta i bruk avanserte tekniske midler for å etablere informasjonsstyringssystem for å styrke styringen av produksjonsprosessen. (Kapittel III, artikkel 33)
Bedrifter ser selv på situasjonen:
Den skjerpende trenden med aldring av befolkningen i Kina eroderer gradvis det demografiske utbyttet når produksjonsindustrien en gang har glede av, noe som fører til økende produksjonskostnader, kostnadsreduksjon har blitt en presserende oppgave for overlevelse og utvikling av bedrifter. For å møte denne utfordringen, må selskaper iverksette aktive tiltak for å forbedre konkurranseevnen for å sikre at produksjonen er raskere og mer fleksibel.
Hongguan bryr seg om helsen din.
Se mer Hongguan -produkt →https://www.hgcmedical.com/products/
Hvis det er noen behov for medisinske komsumler, kan du gjerne kontakte oss.
hongguanmedical@outlook.com
Post Time: SEP-25-2023