Blant aktivitetene til Medical Device Innovation Week, ble Forum for Intelligent Manufacturing and Intelligent Regulation of Medical Devices holdt 11. september i Suzhou.Forumet etablerte Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch of China Medical Device Industry Association, og ble beæret over å invitere 7 senioreksperter til å dele de siste trendene og teknologiene innen intelligent produksjon og hvordan man kan oppnå digital transformasjon.
Som svar på etterspørselen fra mange bedrifter ble Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch of China Medical Device Industry Association formelt etablert.Gjennom en håndsopprekning ble Wu Haoran, daglig leder for Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. til slutt valgt som visepresident for den første Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch, og Yu Lin, Chief Engineer for National Medical Devices Industry Technology Innovation Alliance, ble valgt som generalsekretær for den første Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch.Etter den formelle etableringen av Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch, vil den fortsette å rekruttere medlemmer på alle nivåer, inkludert eksperter og bedrifter, og de som har intensjoner og oppfyller vilkårene er velkommen til å søke.Formålet med underutvalget er å tjene og fremme utviklingen av intelligent produksjon og intelligent tilsyn i medisinsk utstyrsindustri, og å fremme forslag, tiltak og produktindustristandarder for relatert arbeid.For virksomheter som ønsker å gjennomføre digital transformasjon, kan underutvalget tilby alle typer tjenester knyttet til forsyningskjedestyring og produksjonsprosess.
Den tradisjonelle reguleringsmodellen for produksjon av medisinsk utstyrsselskaper er vanligvis tidkrevende, slik som regelmessige inspeksjoner på stedet samt prøvetaking, og prosessen er ikke fleksibel nok til å reagere i tide på nye teknologier og innovasjoner i marked.Derfor, med utviklingen av industrien for medisinsk utstyr, introduserer enkelte land og regioner gradvis mer fleksible og digitaliserte reguleringsmetoder for å forbedre effektiviteten og tilpasningsevnen.
Dr. Cao Yun, senioringeniør på forskernivå ved Jiangsu Food and Drug Supervision and Information Center, foretok en sammenlignende analyse: smart regulering er hovedsakelig for høyrisikoprodukter, og i stedet for å gå til nettstedet som i den tradisjonelle reguleringsmodellen, det kan utføres eksternt og gjennom direktesending.En slik tilnærming har fire fordeler:
1. belastningen på bedriftene kan reduseres.
2. data kan oppdateres i tide, og kan garanteres når det gjelder nøyaktighet og effektivitet.
3. Fjerntilsyn utføres ved hjelp av internettdigitalisering, og problemer som oppdages kan også påminnes bedriftssegmentet i tide.
4. Skattestyring basert på forhåndskalkyle er også nyttig.
UDI, som den unike identifiseringen av medisinsk utstyr, er også et viktig verktøy innen smart regulering.De fleste virksomhetene har gjennomført UDI-oppdraget i prosessen med smart regulering.Liu Liang, senioringeniør ved State Drug Administration Information Center, delte bruken av den nasjonale databaseplattformen for medisinsk utstyr basert på UDI, som kan styrke transparensen, fullstendigheten og aktualiteten til produktsporbarhetsdata gjennom UDI-tildelte produkter, og lette tilsyn og sporing av produkter av tilsynsmyndighetene.Hvis du vil vite mer om UDI, kan du ta hensyn til online klasserommet til Medical Device Innovation Network, og det relaterte innholdet i 'Unique Identification of Medical Devices (UDI) Compliance and Implementation Training Session' vil bli lastet opp til det relaterte forumet video for deg å lære.
Nødvendigheten av Digital Transformation Smart Manufacturing i bedrifter med medisinsk utstyr
Visning på nasjonalt politisk nivå:
For tiden veileder den nasjonale politikken alle bransjer til digital transformasjon.2022 1. mai, implementeringen av «tilsyn og styring av produksjonen av medisinsk utstyr» nevnt: medisinsk utstyr registranter, filers, oppdragsproduksjon virksomheter bør etablere et journalstyringssystem for å sikre at postene er sanne, nøyaktige, fullstendige og sporbare.Oppmuntre registranter av medisinsk utstyr, filer, betrodde produksjonsbedrifter til å ta i bruk avanserte tekniske midler for å etablere informasjonsstyringssystem for å styrke styringen av produksjonsprosessen.(Kapittel III, artikkel 33)
Bedriftene ser selv på situasjonen:
Den skjerpende trenden med aldring av befolkningen i Kina eroderer gradvis det demografiske utbyttet en gang likte produksjonsindustrien, noe som fører til økende produksjonskostnader, kostnadsreduksjon har blitt en presserende oppgave for å overleve og utvikle bedrifter.For å møte denne utfordringen må bedrifter iverksette aktive tiltak for å styrke sin konkurranseevne for å sikre at produksjonen er raskere og mer fleksibel.
Hongguan bryr seg om helsen din.
Se mer Hongguan-produkt→https://www.hgcmedical.com/products/
Hvis det er behov for medisinske forbruksvarer, kan du gjerne kontakte oss.
hongguanmedical@outlook.com
Innleggstid: 25. september 2023