Tekst / fra talen til Xu Jinghe, visedirektør for State Drug Administration, på Medical Device Economic Information Conference ved Southern Institute 25. september
Medisinsk utstyrer et viktig materielt grunnlag for å utvikle folks helse og forbedre folks helse. Utviklingen avmedisinsk utstyrIndustri er relatert til implementeringen av strategien til sunt Kina og produksjon av mektig land. Partiets sentralkomité og statsrådet legger stor vekt på den innovative og høykvalitetsutviklingen avmedisinsk utstyrindustri. Generalsekretær Xi Jinping har gjentatte ganger understreket behovet for å akselerere for å kompensere for det korte styret for Kinas high-end medisinske utstyr, fremskynde den viktigste kjerneteknologiske forskningen, bryte gjennom flaskehalsen for teknologi og utstyr og oppnå uavhengig kontroll av high-end Medisinsk utstyr. For å fokusere på viktige kjerneteknologiforskning, akselererer du løsningen av en rekke medisiner, medisinsk utstyr, medisinsk utstyr, vaksiner og andre områder av "nakke" -problemet. For å styrke grunnleggende forskning og vitenskapelig og teknologisk innovasjonskapasitetsbygging, er livsnerven i utviklingen av den biomedisinske industrien fast i våre egne hender.
De siste årene har State Drug Administration holdt seg til Xi Jinpings tanker om sosialisme med kinesiske egenskaper i den nye tiden som den grunnleggende retningslinjen, tatt beskyttelse og fremme av folkehelsen som det edle oppdraget, akselererte spranget fra et stort land med å lage enheter til et sterkt land for å lage enheter som utviklingsmål, tatt vitenskapelig, rettsstat, internasjonalisering og modernisering som utviklingsvei, overholdt folks overherredømme og overherredømme av livet, og mer bevisst integrerte årsaken til medisinsk utstyrsregulering i Arbeidet til partiet og landet. Vi vil være mer bevisste på å integrere årsaken til medisinsk utstyrsregulering i partiets og statens arbeid, fremme bygging av rettsstaten for regulering av medisinsk utstyr, implementere den vitenskapelige handlingsplanen for Kinas medikamentregulering mer aktivt, utdype reformen av gjennomgangs- og godkjenningssystemet formedisinsk utstyrmer resolutt, og delta i den internasjonale børsen og samarbeidet av reguleringen avmedisinsk utstyrPå en mer dyptgående måte, for å øke den høykvalitetsutviklingen av bransjens innovasjon med vitenskapelig regulering og moderne styring, og for å ivareta allmennhetens helsetettigheter og interesser.
Sterk industri krever sterk regulering, og sterk regulering skaper sterk industri. I møte med den nye epoken med folks økende bekymring for lykke og helse, og det nye utviklingsmønsteret i innenlandsk og internasjonal dobbeltsyklus, Kinasmedisinsk utstyrIndustrien har reformert og innoverende, marsjerende fremdrøm av drømmen, og har innsett utviklingen fra bunnen av, fra liten til stor, fra svak til sterk, og har nå gått inn i det nye utviklingsstadiet av "løping sammen med, parallell løping, ledende" og sameksisterende. For tiden presenterer Kinas medisinske utstyrsindustri følgende egenskaper:
For det første vokser industriens omfang dag for dag. De siste årene har Kinas medisinske utstyrsindustri utviklet seg raskt, med mer enn 32 000 produksjonsbedrifter og mer enn 1 278 000 driftsbedrifter.2022, Kinas medisinske utstyrsindustrien omsatte omsetning år, som er betydelig høyere enn den samlede vekstraten i Kinas farmasøytiske industri og vekstraten i den globale medisinske utstyrsindustrien. I følge Southern Institute of Pharmaceutical Economics of the State Drug Administration, vil Kinas inntekter med medisinsk utstyr overstige 200 milliarder amerikanske dollar i 2023, og andelen av det globale markedet for medisinsk utstyr vil nå 28,5%.
For det andre blir det industrielle mønsteret tydeligere. Den raske utviklingen av industrielle klynger, industriell agglomerering og industriell overføring parallelt, dannelsen av industrielle klynger skala og særegne trekk. Bohai Rim, Yangtze River Delta og Guangdong, Hong Kong og Macao Bay Area når de tradisjonelle tre store klyngene fortsetter å utvikle , danner regionale industriklynger med enestående spesialisering innen nisjefelt. Som midtstrøms for industrikjeden driver utvidelsen av omfanget av den medisinske utstyrsindustrien utviklingen av hele bransjekjeden.
For det tredje blir teknologinivået stadig mer oppgradert. De siste årene har Kina ikke bare akselerert for å kompensere for flaskehalser og korte brett innen feltene med grunnleggende komponenter, grunnleggende programvare, grunnleggende materialer og grunnleggende teknologi, men også høstet bemerkelsesverdige resultater i forbedring av produktytelse og kvalitet på høy- Slutt medisinsk utstyr, og bryter gjennom en rekke viktige teknologier av kjernekomponenter som superledende magneter, elektronakseleratorer, RF/spektrometre, etc., og de viktigste teknologiene i proton- og karbonionterapisystem, ortopediske kirurgiske roboter, tredje generasjons kunstige hjerte , fokusert fokusert ultralydterapisystem, gensekvenseringssystem, etc. er i nærheten av eller har nådd det internasjonale avanserte nivået.
For det fjerde akselererer bransjens innovasjonsevne dag for dag. De siste årene, State Drug Administration for å oppmuntremedisinsk utstyrTeknologiinnovasjonspolitikk fortsetter å tvinge. Siden i år har innovative produkter fortsatt å opprettholde momentumet for rask vekst, og så langt er 41 innovative produkter godkjent for notering. Noen innovative produkter, som Brain Pacemaker, vant førstepremien for nasjonal vitenskapelig og teknologisk fremgang.
For det femte blir kvalitetsstyringssystemet mer og mer perfekt. De siste årene, med den stadige fremgangen i bransjens konstruksjon av kvalitetsstyringssystemets demonstrasjonsbygging, tilsyn og utbedringsinnsats, fortsetter å øke, fortsetter bedriftens viktigste ansvar for å styrke implementeringen av kvalitetsstyringssystemnivået til medisinsk utstyrsindustrien å forbedre seg.
For det sjette utvides den internasjonale innflytelsen. De siste årene har den internasjonale innflytelsen fra det kinesiske foretaket utvidet seg. Flere og flere kinesiske foretak med avansert teknologi, kompatibel drift og lydkvalitet har implementert strategien for å eksportere produktene sine til sjøen og gradvis vist sin internasjonale innflytelse. I følge listen over topp 100 globalemedisinsk utstyrProdusenter i 2022 utgitt av den autoritative nettstedet til medisinsk utstyrsindustri, har 12 kinesiske selskaper med hell kommet inn på listen.
Programmet “Healthy China 2030 ″ sier at helse er et nødvendig krav for den omfattende utviklingen av mennesker og en grunnleggende betingelse for økonomisk og sosial utvikling. Som et viktig middel for å beskytte folks helse,medisinsk utstyrSpill en stadig viktigere rolle innen forebygging, diagnose og behandling. Fra de presserende behovene i landet og langsiktig etterspørsel, er medisinsk utstyrsindustri et nøkkelfelt som må fokusere på fordelaktige ressurser, og det er en strategisk fremvoksende industri med sterk vekst, relevans og drivkraft. Omfattende forskning og skjønn, for tiden, er Kinas medisinske utstyrsindustri fremdeles i den "gyldne utviklingsperioden". Under kontinuerlig støtte og myndighet av informasjon, digitalisering og intelligens, vil mange nye endringer dukke opp i forskjellige segmenter og spor avmedisinsk utstyr. For eksempel vil den nye generasjonen medisinsk avbildning fremskynde utviklingen av intelligent, avsidesliggende, miniatyriserte, raske, nøyaktige, multimodale fusjon, diagnose og behandlingsintegrasjon, og fortsette å forbedre metodikken og ytelsen til genetisk testing, samtidig diagnose av Svulster og tidlig diagnose, forebygging av tuberkulose og diagnose og påvisning av nye patogener. Oppgraderingsplass for planteintervensjonell enhetsteknologi er bredt, innovasjon og utvikling av nye implanterbare hjertepacemakere, nevrostimulatorer og andre produkter, må ta hensyn til utvikling av vevsregenerering og reparasjonsfunksjon for bioaktiv komposittmaterialer Forskning og utvikling og transformasjon, og for å fremme den bioaktive komposittmaterialets forskning og utvikling og transformasjon, og for å fremme den bioaktive komposittmaterialets forskning og utvikling og transformasjon, og for å fremme den bioaktive komposittmaterialets forskning og utvikling og transformasjon, og for å fremme den bioaktive komposittmaterialets forskning og utvikling av bioaktive komposittmaterialer forskning og transformasjon, og for å fremme den bioaktive komposittmaterialets forskning og -utvikling og reparasjon av neurostimulatorer og andre produkter, neurostimulatorer og andre produkter,. Anvendelse av avanserte materialer, vevteknikk, 3D -utskrift og andre teknologier.
For det første, forbedre reguleringssystemet, styrke grunnlaget for utvikling. 2021 reviderte forskrifter for tilsyn og administrering avMedisinsk utstyrs, rettsstaten for å konsolidere og utdype prestasjonene av reformen av gjennomgangs- og godkjenningssystemet for medisinsk utstyr, den omfattende etableringen av det medisinske utstyrsregistrantsystemet, den kliniske evalueringen av kravene til de internasjonale standardene, implementeringen av den Registreringssystem for kliniske studieorganisasjoner, implementering av det kliniske forsøksprosjektet impliserte tillatelsessystemet, slik at bedrifter kunne utføre produktets selvtesting i samsvar med loven. I tillegg er det etablert et betinget godkjenningssystem og et utvidet klinisk forsøkssystem for å prioritere gjennomgang og godkjenning av innovative medisinske utstyr og støtte klinisk promotering og bruk av innovative produkter. Til nå er hele livssyklus kvalitets- og sikkerhetsstyringssystem for medisinsk utstyr blitt dannet med "forskriften for tilsyn og administrering av medisinsk utstyr" som kjernen, støttet av 14 støtteforskrifter, mer enn 140 normative dokumenter, mer enn 600 Veiledende prinsipper for registrering og teknisk gjennomgang, og mer enn 760 tekniske gjennomgangspunkter, som gir en sterk rettsstat for den innovative og høykvalitetsutviklingen i medisinsk utstyrsindustri.
For det andre planleggingen av strategiske prioriteringer, navigasjon av utviklingsretningen. 2021 ga State Drug Administration og en rekke avdelinger i fellesskap den "14. femårsplanen" for nasjonal narkotikasikkerhet og promotering av høykvalitetsutvikling, klar ved slutten av den "14. femårsplanen" -perioden, den perioden, den perioden, den perioden "14. femårsplan". Generelt medikamentreguleringskapasitet nær det internasjonale avanserte nivået, medikamentens sikkerhet og sikkerhetsnivå for bærekraftig utvikling av medisinsk utstyrsindustri. Ved slutten av perioden "14. femårsplan" vil den samlede medikamentreguleringskapasiteten være i nærheten rolig med kvaliteten og sikkerheten til medisiner. Reguleringsmiljøet for å støtte utvikling av høy kvalitet i industrien vil bli mer optimalisert, reformen av gjennomgangs- og godkjenningssystem Innovative medisiner vil bli akselerert, og globalt innovative medisiner og innovative medisinske utstyr som brukes i Kina vil bli oppført på territoriet så snart som mulig. State Drug Administration, sammen med Ministry of Industry and Information Technology, utstedte helsedepartementet og andre avdelinger i fellesskap den "14. femårsplanen" for utvikling av medisinsk utstyrsindustri, noe som gjorde det klart at innen 2025, den Nivået på Kinas medisinske utstyrsindustri vil bli betydelig forbedret med tanke på det avanserte grunnlaget og moderniseringen av industrikjeden, det mainstream medisinske utstyret vil i utgangspunktet bli levert effektivt, og nivået av high-end medisinsk utstyrsytelse og kvalitet vil bli betydelig forbedret, Opprinnelig danner grunnlaget for folkehelse og medisinsk utstyr. Resultatene og kvalitetsnivået på high-end medisinske utstyrsprodukter vil bli betydelig forbedret, og den omfattende støttekapasiteten for folkehelse- og medisinske og helsevesenets behov vil opprinnelig bli dannet. De siste årene har State Drug Administration og relevante avdelinger i fellesskap gitt handlingsplanen for konsentrert angrep på high-end medisinsk utstyr, implementeringsplanen for robotikk+ applikasjonshandling og ledende meninger om å akselerere den innovative utviklingen av medisinsk utstyrsindustri, som har styrket design på toppnivå og hjulpet til politikkstøtte for å åpne en bredere utviklingsvei for den innovative og høykvalitetsutviklingen i medisinsk utstyrsindustri. En bredere utviklingsvei.
For det tredje å integrere styringsressurser og samle utviklingsmakt. De siste årene har State Drug Administration styrket samarbeidet med mange avdelinger, og har satt opp en kunstig intelligensmedisinsk utstyrInnovasjonssamarbeidsplattform og en biomaterialer Innovation Cooperation Platform, for å fremme den synergistiske innsatsen fra industri, akademia, forskning, bruk og styring, og for å samle styrken til alle parter til å danne en bølgende kinetisk energi for den høykvalitets utviklingen av industriell innovasjon. State Drug Administration har i fellesskap utført med Ministry of Industry and Information Technology (MIIT) arbeidet med å avduke listen over medisinsk utstyr og biomaterialer, med fokus på forkant av teknologisk utvikling, legge ut på forhånd, velge high-endmedisinsk utstyr, og fokuserer på støtten til den høykvalitetsutviklingen av innovasjon av medisinsk utstyr for å samle makt og myndighet. Støtt aktivt Ministry of Science and Technology Special Research and Development of New Coronavirus Detection Products, Ministry of Industry and Information Technology Special Extracorporeal Lung Membrane Oxygenation Machine (ECMO) Project Product Registrering. Yangtze River Delta, Bay Area, Two Medical Device Review og Inspection Sub-Center kjører jevnlig, for bedre å betjene de nasjonale regionale hovedstrategiene, og bedre betjene den medisinske utstyrsindustriens innovasjon og utvikling av høy kvalitet.
For det fjerde utdyp godkjenningsreformen og innovativ utviklingsmekanisme. De siste årene har State Drug Administration fortsatt å utdype reformen av gjennomgangs- og godkjenningssystemet, i samsvar med “Spesielle gjennomgangsprosedyrer for innovativeMedisinsk utstyr”Og“ prioriterte godkjenningsprosedyrer for medisinsk utstyr ”, og prioriterer gjennomgang og godkjenning av high-end medisinsk utstyr hvis kjerneteknologier har patenter for oppfinnelse i Kina, og hvis produkter har den første innenlandske oppfinnelsen av hovedarbeidsprinsippet/mekanismen til Produktet, og hvis produkter har betydelig verdi av klinisk anvendelse og er presserende nødvendig i klinikken, og for å la disse produktene "kø sammen hver for seg, løpe hele veien". Frem til nå, 230 innovative medisinske apparater som innenlandsk hjernepacemaker, karbonionterapisystem, protonterapisystem, 5.0T magnetisk resonansavbildningssystem, panoramisk dynamisk PET/CT, tredje generasjon kunstig hjerte, kunstige blodkar og andre innovative medisinske utstyr har blitt godkjent og oppført på markedet, og innser gjennombruddet av innenlandsk high-end medisinsk utstyr. De siste årene har Medical Device Technical Review Center kontinuerlig innoverte gjennomgangsinitiativer og etablert en arbeidsmekanisme for å flytte fokuset for medisinsk utstyrs teknisk gjennomgang til produktutviklingsstadiet, med fokus på produktene som kan oppnå gjennombrudd i nøkkelteknologier, nøkkelmaterialer og kjernekomponenter, og har uavhengige immaterielle rettigheter, for eksempel ECMO-system, protonkarbonionterapisystem og ventrikulær assistentsystem og andre avanserte medisinske utstyr, etc., og griper inn på forhånd for å veilede og fremskynde nøkkelkjerneteknologiforskningen og Utvikling, for å lede an, for å fremme Kinas high-end medisinske utstyr for å oppnå et stort gjennombrudd. For tiden har State Drug Administration satt opp ni medisinsk utstyrsinnovasjonstjenester for å støtte lokal innovasjon av medisinsk utstyr industri og utvikling av høy kvalitet.
For det femte, å utvikle forskriftsvitenskap for å forbedre utviklingsnivået. I 2019 lanserte State Drug Administration Kinas handlingsplan for medikamentregulerende vitenskap for å tilpasse seg de nye utfordringene brakt av nye teknologier, materialer, prosesser, produkter, bedrifter og driftsmåter til den Godkjenning og regulering, og for å innovere nye verktøy, standarder og reguleringsmetoder, i et forsøk på å gjøre regulering til en leder og muliggjør for den innovative og høykvalitetsutviklingen i industrien. Til nå har SDA gjenkjent 9medisinsk utstyrRegulatory Science Research Bases, 29 viktige laboratorier relatert til medisinsk utstyr i SDA, og lanserte to partier med regulatoriske vitenskapsprosjekter. Med den økende dybden i forskriftsvitenskapelig forskning, blir nye verktøy, standarder og metoder brukt i gjennomgang og godkjenning av medisinsk utstyr og tilsyn og styring, og gir vitenskapelig og teknologisk støtte og visdomsstøtte for utvikling av industriell innovasjon og høy kvalitet.
For det sjette kan du utdype utvekslingen og samarbeidet for å utvide utviklingsrommet. De siste årene ledet State Drug Administration for å øke internasjonale utvekslinger og samarbeid, hjelpe den globale medisinske utstyret regulatorisk konvergens, koordinering og tillit, ledet utviklingen av fire internasjonale retningslinjer for klinisk evaluering av klinisk evaluering, og ledet utviklingen av "medisinsk elektrisk utstyrsdel 2-90 Høystrømningsbehandlingsutstyr, grunnleggende sikkerhet og grunnleggende ytelse ”“ In vitro diagnostisk testsystem-Nukleinsyreforsterkningsmetode for å oppdage nye krav og anbefalinger for koronavirus (SARS-COV-2) ”og andre seks internasjonale standarder. For tiden har det totale antallet medisinske utstyrsstandarder i Kina nådd 1 961, og graden av konsistens med internasjonale standarder har nådd mer enn 90%. Vi deltar aktivt i aktivitetene til IMDRF, GHWP og andre internasjonale organisasjoner for å akselerere det globalemedisinsk utstyrRegulerende konvergens, koordinering og tillit, og for å hjelpe Kinas medisinske utstyrsprodukter til å bli bedre globalt.
Generalsekretær Xi Jinping har gjentatte ganger understreket at folks helse er et viktig symbol på nasjonal velstand og nasjonal styrke; Den overholdelsen av innovasjon har en sentral plass i den generelle situasjonen for Kinas modernisering; Og den høykvalitetsutviklingen er en primær oppgave i den omfattende byggingen av et moderne sosialistisk land. Det viktige symbolet, kjerneposisjonen og den primære oppgaven utdyper dypt den strategiske verdien og den fremtredende posisjonen til folks helse, innovasjon og utvikling av høy kvalitet i konstruksjonen av sosialistisk modernisering. Rapporten fra den 20. partikongressen foreslår at vi bør insistere på å sette fokuset for økonomisk utvikling på realøkonomien, fremme ny industrialisering, akselerere byggingen av et sterkt produksjonsland, et sterkt land, et sterkt nettverksland, et sterkt digitalt Kina og så videre. For å fremme integrasjon og klyngeutvikling av strategiske fremvoksende næringer, for å bygge en ny generasjon informasjonsteknologi, kunstig intelligens, bioteknologi, ny energi, nye materialer, high-end utstyr, grønn miljøvern og en rekke nye vekstmotorer. 25. august vurderte og vedtok statsrådets utøvende møte den "farmasøytiske industrien av høy kvalitet utviklingshandlingsplan (2023-2025)", "medisinsk utstyrsindustri Høykvalitets utviklingsplan (2023-2025)" og "medisinsk utstyrsindustri High -Kvalitetsutviklingshandlingsplan (2023-2025) ”. Utviklingshandlingsplan (2023-2025) for medisinsk utstyrsindustri. Møtet la vekt på at legemiddelindustrien og medisinsk utstyrsindustri er det viktige grunnlaget for helsehjelp, og har betydning for folks liv og helse og den generelle situasjonen for utvikling av høy kvalitet. Det bør arbeides for å forbedre motstandskraften og moderniseringen av legemiddelindustrien og medisinsk utstyrsindustri, forbedre tilbudskapasiteten til high-end medisiner, nøkkelteknologier og rå og hjelpematerialer, og akselerere reparasjonen av det korte styret for high-end medisinsk medisin utstyr i Kina. Implementere de viktigste beslutningene og distribusjonene fra CPC Central Committee og State Council, akselererer moderniseringen av Kinas medisinske utstyrsregulering, akselererer Kinas fremgang fra et stort land til et sterkt land i fremstilling av medisinsk utstyr, fra den forskriftsmessige enden av medisinsk utstyr, Vi vil fokusere på følgende aspekter av arbeidet:
Først fortsetter du å utdype reformen av gjennomgangs- og godkjenningssystemet, akselererer tempoet i innovative medisinske utstyr på markedet. For tiden, Kinasmedisinsk utstyrIndustrien har gått inn i en ny epoke med uavhengig innovasjon og utvikling hovedsakelig fra imitasjonsoppfølging. Evnen til å utvikle medisinsk utstyr og evnen til å gjennomgå medisinsk utstyr har blitt kjerneelementene for å måle den globale konkurranseevnen til et land og regionens medisinske utstyr. Innovasjon er den første drivkraften som leder utvikling og den største kilden for å fremme endring. For overvåkning før markedet er produktet konge. Vi vil alltid overholde vitenskapens ånd og åndens ånd, aktivt tilpasse oss de nye behovene til vitenskapelig og teknologisk fremgang og industriell utvikling og industriell utvikling, aktivt, tilpasser seg de nye behovene til pasientenes kliniske behandling, og ikke blir dypere Reformen av medisinsk utstyrsgjennomgangs- og godkjenningssystem, og utøvende fremmer den vitenskapelige forskningen på regulering av medisinsk utstyr, forbedrer gjennomgangs- og godkjenningssystemet ytterligere, optimaliserer gjennomgangs- og godkjenningsprosessen og innoverer gjennomgangs- og godkjenningsmetoden, slik at vi kan, med bedre ytelse. akselerere tempoet i innovative medisinske utstyr på markedet.
For det andre vil vi gjøre alt for å fremme bygging av rettsstaten for medisinsk utstyr, og akselerere opprettelsen av en oppgradert versjon av rettssystemet for regulering avmedisinsk utstyr. Loven om styring av medisinsk utstyr er inkludert i lovgivningsplanleggingen av den 14. National People's Congress Standing Committee, som er en betydelig hendelse i historien til Kinas medisinske utstyrsforordning. Lov er et verktøy for å skape et nytt liv. Lovgivningsprosessen er prosessen med å utdype forståelsen av loven ommedisinsk utstyrLedelse, og prosessen med å oppgradere det vitenskapelige, juridiske, internasjonale og moderne nivået av medisinsk utstyrsstyring. Vi vil overholde problemorienteringen, internasjonal visjon, reform og innovasjon, vitenskapelig utvikling og samle mer styrke for å gjøre en fullstendig innsats for å skape en ledelseslovgivning med medisinsk utstyr med mer moderne konsepter, mer harmoniske verdier, mer komplette systemer og Flere lydmekanismer, og for å forbedre internasjonaliseringen og moderniseringen av Kinas medisinsk utstyrsstyring ytterligere. Lov er en institusjonell ordning for offentlig lykke. Vi vil overholde vitenskapelig, demokratisk og åpen lovgivning, og velkommen til alle samfunnssektorer for aktivt å delta i lovgivningsprosessen i medisinsk utstyrsstyringslov og forsøke å bidra med din visdom og styrke.
For det tredje vil vi utføre dyptgående handlinger for å konsolidere og forbedre narkotikasikkerheten, og omfattende styrke kvalitetsoppsynet formedisinsk utstyrGjennom hele livssyklusen. Gjennom årene, med fokus på risiko og ansvar, system og kapasitet, kvalitet og effektivitet, har vi fortsatt å utføre styringen avmedisinsk utstyrKvalitet og sikkerhet, etablerte viktige varianter, nøkkelkoblinger, nøkkelområder og nøkkelregioner, og insisterte på å forbedre styringsmekanismen, forbedre styringskapasiteten, undersøke større saker og kontrollere sikkerhetsrisiko. For tiden, i samsvar med kravene til narkotikasikkerhetskonsolidering og forbedringshandling, rundt de fremtredende spørsmålene om generell bekymring for allmennheten, rundt manglene og svakhetene i det medisinske utstyrets reguleringssystem og kapasitetsbygging, for å omfattende konsolidere den Resultater av den spesielle retting og forbedrer effektiviteten av styringen av konsentrasjonen, praktiske tiltak, praktiske slag og søker konkrete resultater, slik at folket har en større følelse av tilgang til folket, slik at regulatorer har en større følelse av å ha en større følelse av tilgang til folket, slik at regulatorer har en større følelse av. prestasjoner, og slik at deltakerne har en større følelse av tilfredshet.
Fjerde, aktivt fremme bygging av kvalitetsstyringssystem, hjelpmedisinsk utstyrBransjeinnovasjon og utvikling av høy kvalitet. Produktkvalitet er livline til en bedrift. Essensen og nøkkelpunktet for moderne styring av medisinsk utstyr ligger i styring av kvalitetssystem. Akkurat som det ikke er noen rettferdighet uten prosessuell rettferdighet, er det ingen produktsikkerhet uten systemsikkerhet. I hele livssyklusen for medisinsk utstyrskvalitetsstyringsprosess kan eventuelle små feil føre til systembrudd. Kvalitetssystem kjører normalt, produktproblemet er tilfeldig; Kvalitetssystem kjører unormalt, produktet har ikke noe problem er en gave. Innen medisinsk utstyr er det nødvendig å utføre konstruksjon av kvalitetsstyringssystem, for å forhindre risiko med systemet, for å sikre sikkerhet med systemet, for å styrke systemets evne, til å søke utvikling med systemet. Når vi fremmer konstruksjonen av medisinsk utstyrsstyringssystem, håper vi atmedisinsk utstyrBransjeforening kan ha et større engasjement og handling.
For det femte, deltar aktivt i internasjonale utvekslinger og samarbeid, hjelper den globale medisinske utstyrets regulatoriske konvergens, koordinering og tillit. Dagens verden er en åpen verden. Generalsekretær Xi Jinping påpekte at "å bygge et fellesskap av menneskelig skjebne er verdens folks fremtid." "For tiden er verdensendringen, tidens endring og historiens endring utfoldet seg på en enestående måte." "Vi må utvide vår verdenssyn, få en dyp innsikt i trenden med menneskelig utvikling og fremgang, svare positivt på de universelle bekymringene fra mennesker fra alle land, bidra til å løse de vanlige problemene menneskeheten står overfor og tegne på og absorbere alt De enestående sivilisasjonsresultatene til menneskeheten med en bred sinn som omfavner alle elver, for å fremme bygningen av en bedre verden. ” Tilpasning til utviklingen av økonomisk globalisering og handelsliberalisering, vil vi delta aktivt i globalmedisinsk utstyrReguleringsutveksling og samarbeid med en bredere visjon, en mer positiv holdning og et mer jevnt tempo, og streber etter å fremme global medisinsk utstyrsreguleringskonvergens, koordinering og tillit, for å bidra til den globale folkehelsen i fellesskap på en måte Det er verdig denne store epoken.
Vi vil ikke være langt borte fra fjellene og havene; Vi vil ikke være begrenset av solen og månen når vi sykler på momentumet. Den lysere fremtiden for Kinas medisinske utstyrsindustri ligger i fremtiden, foran og under føttene. La oss samarbeide, i samsvar med kravene fra State Drug Administration “for å snakke politikk, sterkt tilsyn, sikre sikkerhet, fremme utvikling og være til nytte for folks liv”, smi fremover, jobbe hardt, akselerere spranget fra et stort land til et sterkt land i fremstilling avmedisinsk utstyr, og gi større bidrag til beskyttelse og promotering av folkehelsen.
Hongguan bryr seg om helsen din.
Se mer Hongguan -produkt →https://www.hgcmedical.com/products/
Hvis det er noen behov for medisinske komsumler, kan du gjerne kontakte oss.
hongguanmedical@outlook.com
Post Time: Oct-17-2023