Tekst / Fra talen til Xu Jinghe, visedirektør for Statens legemiddeladministrasjon, på den økonomiske informasjonskonferansen for medisinsk utstyr til Southern Institute 25. september
Medisinsk utstyrer et viktig materiell grunnlag for å utvikle folks helse og forbedre folks helse.Utviklingen avmedisinsk enhetindustrien er relatert til implementeringen av strategien til Healthy China og Manufacturing Powerful Country.Partiets sentralkomité og statsrådet legger stor vekt på nyskapende og høykvalitetsutvikling avmedisinsk enhetindustri.Generalsekretær Xi Jinping har gjentatte ganger understreket behovet for å akselerere for å gjøre opp for det korte styret av Kinas avanserte medisinske utstyr, akselerere nøkkelforskningen innen kjerneteknologi, bryte gjennom flaskehalsene til teknologi og utstyr og oppnå uavhengig kontroll over avanserte produkter. medisinsk utstyr.For å fokusere på kjerneteknologisk forskning, akselerere løsningen av en rekke medikamenter, medisinsk utstyr, medisinsk utstyr, vaksiner og andre områder av "nakke"-problemet.For å styrke grunnleggende forskning og vitenskapelig og teknologisk innovasjon kapasitetsbygging, livsnerven i utviklingen av den biomedisinske industrien fast i våre egne hender.
I de siste årene har Statens legemiddeladministrasjon holdt fast ved Xi Jinpings tanke om sosialisme med kinesiske kjennetegn i den nye æra som den grunnleggende retningslinjen, tatt beskyttelse og fremme av folkehelsen som det edle oppdraget, fremskyndet spranget fra et stort land for å lage enheter til et sterkt land for å lage enheter som utviklingsmål, tatt vitenskapelig, rettssikkerhet, internasjonalisering og modernisering som utviklingsvei, overholdt folkets overherredømme og livets overlegenhet, og mer bevisst integrert årsaken til medisinsk utstyrsregulering i partiets og landets arbeid.Vi vil være mer bevisste på å integrere årsaken til regulering av medisinsk utstyr i arbeidet til partiet og staten, fremme konstruksjonen av rettsstaten for regulering av medisinsk utstyr, implementere den vitenskapelige handlingsplanen for Kinas narkotikaregulering mer aktivt, utdype reformen av gjennomgangs- og godkjenningssystemet forMedisinsk utstyrmer resolutt, og delta i internasjonale utvekslinger og samarbeid om regulering avMedisinsk utstyrpå en mer dyptgående måte, for å øke høykvalitetsutviklingen av industriinnovasjonen med vitenskapelig regulering og moderne styring, og for å ivareta allmennhetens helserettigheter og interesser.
Sterk industri krever sterk regulering, og sterk regulering skaper sterk industri.I møte med den nye æraen med folks økende bekymring for lykke og helse, og det nye utviklingsmønsteret for nasjonal og internasjonal dobbeltsyklus, er Kinasmedisinsk enhetindustrien har reformert og innovert, marsjert fremover drøm for drøm, og har realisert utviklingen fra bunnen av, fra liten til stor, fra svak til sterk, og har nå gått inn i det nye utviklingsstadiet med "løpe ved siden av, parallelt løpe, lede" og sameksisterende.For tiden presenterer Kinas medisinske utstyrsindustri følgende egenskaper:
For det første vokser omfanget av industrien dag for dag.De siste årene har Kinas industri for medisinsk utstyr utviklet seg raskt, med mer enn 32 000 produksjonsbedrifter og mer enn 1 278 000 operative bedrifter. år, noe som er betydelig høyere enn den samlede vekstraten for Kinas farmasøytiske industri og vekstraten for den globale medisinsk utstyrsindustrien.I følge Southern Institute of Pharmaceutical Economics of the State Drug Administration vil Kinas inntekter fra medisinsk utstyr overstige 200 milliarder amerikanske dollar i 2023, og andelen av det globale markedet for medisinsk utstyr vil nå 28,5%.
For det andre blir det industrielle mønsteret tydeligere.Den raske utviklingen av industrielle klynger, industriell agglomerasjon og industriell overføring parallelt, dannelsen av industrielle klynger skala og særtrekk.Bohai Rim, Yangtze River Delta og Guangdong, Hong Kong og Macao Bay Area som de tradisjonelle tre store klynger fortsetter å utvikle seg i høy hastighet, noen høyteknologiske utviklingssoner, økonomiske og teknologiske utviklingssoner og andre høyteknologiske industriklynger blomstrer , danner regionale industriklynger med enestående spesialisering innen nisjefelt.Som midtstrømmen i industrikjeden driver utvidelsen av skalaen til den medisinske utstyrsindustrien utviklingen av hele industrikjeden.
For det tredje oppgraderes teknologinivået i økende grad.I løpet av de siste årene har Kina ikke bare akselerert for å gjøre opp for flaskehalsene og korte brett innen grunnleggende komponenter, grunnleggende programvare, grunnleggende materialer og grunnleggende teknologi, men også høstet bemerkelsesverdige resultater i forbedring av produktytelse og kvalitet på høy- avslutte medisinsk utstyr, bryte gjennom en rekke nøkkelteknologier av kjernekomponenter som superledende magneter, elektronakseleratorer, RF/spektrometre, etc., og nøkkelteknologiene til proton- og karbonionbehandlingssystem, ortopediske kirurgiske roboter, tredje generasjons kunstig hjerte , fokusert Focused Ultrasound Therapy System, Gene Sequencing System, etc. er nær eller har nådd det internasjonale avanserte nivået.
For det fjerde øker industriens innovasjonsevne dag for dag.I de siste årene har staten Drug Administration å oppmuntremedisinsk enhetteknologiinnovasjonspolitikken fortsetter å tvinge frem.Siden i år har innovative produkter fortsatt å opprettholde momentumet med rask vekst, og så langt er 41 innovative produkter godkjent for notering.Noen innovative produkter, som hjernepacemaker, vant førsteprisen for nasjonal vitenskapelig og teknologisk fremgang.
For det femte blir kvalitetsstyringssystemet mer og mer perfekt.I de siste årene, med den jevne fremgangen i bransjens kvalitetsstyringssystem demonstrasjon av konstruksjon, tilsyn og utbedring innsatsen fortsetter å øke, fortsetter hovedansvaret til foretakene for å styrke implementeringen av kvalitetsstyringssystemnivået til medisinsk utstyrsindustri å forbedre seg.
For det sjette utvides den internasjonale innflytelsen.I løpet av de siste årene har den internasjonale innflytelsen til kinesiske bedrifter innen medisinsk utstyr økt.Flere og flere kinesiske bedrifter med avansert teknologi, kompatibel drift og lydkvalitet har implementert strategien om å eksportere produktene sine til havet og gradvis vist sin internasjonale innflytelse.I følge listen over topp 100 globaltmedisinsk enhetprodusenter i 2022 utgitt av den autoritative nettsiden til medisinsk utstyrsindustri, har 12 kinesiske selskaper kommet inn på listen.
"Healthy China 2030"-programmet slår fast at helse er et nødvendig krav for omfattende utvikling av mennesker og en grunnleggende betingelse for økonomisk og sosial utvikling.Som et viktig middel for å beskytte folks helse,Medisinsk utstyrspiller en stadig viktigere rolle innen forebygging, diagnostikk og behandling.Fra landets presserende behov og langsiktig etterspørsel er medisinsk utstyrsindustri et nøkkelfelt som må fokusere på fordelaktige ressurser, og det er en strategisk fremvoksende industri med sterk vekst, relevans og drivkraft.Omfattende forskning og vurdering, for tiden er Kinas industri for medisinsk utstyr fortsatt i den "gyldne utviklingsperioden".Under kontinuerlig støtte og styrking av informatisering, digitalisering og intelligens, vil mange nye endringer dukke opp i ulike segmenter og spor avMedisinsk utstyr.For eksempel vil den nye generasjonen medisinsk bildebehandling akselerere utviklingen av intelligent, fjerntliggende, miniatyrisert, rask, nøyaktig, multimodal fusjon, diagnose og behandlingsintegrasjon, og fortsette å stadig forbedre metodikken og ytelsen til genetisk testing, samtidig diagnostisering av svulster og tidlig diagnose, tuberkuloseforebygging og diagnostisering, og påvisning av nye patogener.Plant intervensjonsenhet teknologi oppgradering plass er bred, innovasjon og utvikling av nye implanterbare pacemakere, nevrostimulatorer og andre produkter, må ta hensyn til utviklingen av vevsregenerering og reparasjonsfunksjon av bioaktive komposittmaterialer forskning og utvikling og transformasjon, og for å fremme bruk av avanserte materialer, vevsteknikk, 3D-utskrift og andre teknologier.
Først, forbedre reguleringssystemet, styrke grunnlaget for utvikling.2021 revidert forskrift for tilsyn og forvaltning avMedisinsk enhets, rettsstaten for å konsolidere og utdype resultatene av reformen av gjennomgangs- og godkjenningssystemet for medisinsk utstyr, den omfattende etableringen av registrantsystemet for medisinsk utstyr, den kliniske evalueringen av kravene i de internasjonale standardene, implementeringen av registreringssystem for kliniske utprøvingsorganisasjoner, implementeringen av det impliserte tillatelsessystem for klinisk utprøving, som tillater foretak å utføre selvtesting av produktet i samsvar med loven.I tillegg er det etablert et betinget godkjenningssystem og et utvidet klinisk utprøvingssystem for å prioritere gjennomgang og godkjenning av innovativt medisinsk utstyr og støtte klinisk promotering og bruk av innovative produkter.Frem til nå har hele livssykluskvalitets- og sikkerhetsstyringssystemet for medisinsk utstyr blitt dannet med "Forskrifter for tilsyn og administrasjon av medisinsk utstyr" som kjernen, støttet av 14 støtteforskrifter, mer enn 140 normative dokumenter, mer enn 600 veiledende prinsipper for registrering og teknisk gjennomgang, og mer enn 760 tekniske vurderingspunkter, som gir en sterk rettsstat for innovativ og høykvalitetsutvikling av medisinsk utstyrsindustri.
For det andre planlegging av strategiske prioriteringer, navigering av utviklingsretningen.I 2021 utstedte Statens legemiddeladministrasjon og en rekke avdelinger i fellesskap den "14. femårsplanen" for nasjonal legemiddelsikkerhet og fremme av høykvalitetsutvikling, klart ved slutten av den "14. femårsplanen", den overordnet legemiddelreguleringskapasitet nær internasjonalt avansert nivå, legemiddelsikkerhet og sikkerhetsnivå for bærekraftig utvikling av medisinsk utstyrsindustri.Ved utgangen av den "14. femårsplanen"-perioden vil den samlede legemiddelreguleringskapasiteten være nær det internasjonale avanserte nivået, nivået på legemiddelsikkerhet og sikkerhet vil fortsette å forbedres, og folk vil være mer fornøyd med og mer komfortabel med kvaliteten og sikkerheten til legemidler.Reguleringsmiljøet for å støtte utviklingen av høy kvalitet i industrien vil bli mer optimalisert, reformen av gjennomgangs- og godkjenningssystemet vil fortsette å bli utdypet, en rekke klinisk nødvendige innovative legemidler vil bli godkjent, liste over klinisk verdifulle innovative medisiner vil bli fremskyndet, og globalt innovative medisiner og innovativt medisinsk utstyr som søkes om i Kina vil bli listet opp i territoriet så snart som mulig.Statens legemiddeladministrasjon, sammen med departementet for industri og informasjonsteknologi, Helsedepartementet og andre avdelinger, utstedte i fellesskap den "14. femårsplanen" for utvikling av medisinsk utstyrsindustri, og gjorde det klart at innen 2025, nivået på Kinas medisinske utstyrsindustri vil bli betydelig forbedret når det gjelder det avanserte grunnlaget og moderniseringen av industrikjeden, det vanlige medisinske utstyret vil i utgangspunktet bli effektivt levert, og nivået på avansert medisinsk utstyrs ytelse og kvalitet vil bli betydelig forbedret, i utgangspunktet danner grunnlaget for folkehelse og medisinsk utstyr.Ytelsen og kvalitetsnivået til avanserte medisinske utstyrsprodukter vil bli betydelig forbedret, og den omfattende støttekapasiteten for folkehelse og medisinske og helsetjenester vil bli dannet i første omgang.De siste årene har Statens legemiddeladministrasjon og relevante avdelinger i fellesskap utstedt handlingsplanen for konsentrert angrep på avansert medisinsk utstyr, implementeringsplanen for robotikk+-applikasjonshandling og veiledende meninger om å akselerere den innovative utviklingen av industrien for medisinsk utstyr, som har styrket toppnivådesignet og bistått i policystøtten for å åpne en bredere utviklingsvei for nyskapende og høykvalitetsutvikling av medisinsk utstyrsindustri.En bredere utviklingsvei.
For det tredje, å integrere styringsressurser og samle utviklingskraft.Statens legemiddelverk har de siste årene styrket samarbeidet med mange avdelinger, og har satt opp en kunstig intelligensmedisinsk enhetinnovasjonssamarbeidsplattform og en biomaterialinnovasjonssamarbeidsplattform, for å fremme synergistisk innsats fra industri, akademia, forskning, bruk og ledelse, og for å samle styrken til alle parter for å danne en økende kinetisk energi for høykvalitetsutvikling av industriell innovasjon.Statens legemiddeladministrasjon har sammen med departementet for industri og informasjonsteknologi (MIIT) utført arbeidet med å avduke listen over kunstig intelligens medisinsk utstyr og biomaterialer, med fokus på forkant av teknologisk utvikling, legge ut på forhånd, velge high-endMedisinsk utstyr, og med fokus på støtte til høykvalitetsutvikling av innovasjon for medisinsk utstyr for å samle kraft og myndighet.Aktivt støtte departementet for vitenskap og teknologi spesiell forskning og utvikling av nye koronavirusdeteksjonsprodukter, departementet for industri og informasjonsteknologi spesiell ekstrakorporal lungemembran oksygeneringsmaskin (ECMO) prosjekt produktregistrering.Yangtze River Delta, Bay Area, to medisinsk utstyr gjennomgang og inspeksjon sub-senter kjører jevnt, for bedre å tjene de nasjonale regionale hovedstrategier, og bedre tjene medisinsk utstyr industri innovasjon og høy kvalitet utvikling.
Fjerde, utdype godkjenningsreformen og innovativ utviklingsmekanisme.De siste årene har Statens legemiddeladministrasjon fortsatt å utdype reformen av gjennomgangs- og godkjenningssystemet, i samsvar med "Spesielle gjennomgangsprosedyrer for innovativeMedisinsk utstyr” og “Prioritetsgodkjenningsprosedyrer for medisinsk utstyr”, og gi prioritet til gjennomgang og godkjenning av avansert medisinsk utstyr hvis kjerneteknologier har patenter for oppfinnelser i Kina, og hvis produkter har den første innenlandske oppfinnelsen av hovedarbeidsprinsippet/-mekanismen til produktet, og hvis produkter har betydelig verdi av klinisk anvendelse og er et presserende behov i klinikken, og for å la disse produktene "stå i kø separat, kjøre hele veien".Til nå har 230 innovative medisinske enheter som husholdningshjernepacemaker, karbonionterapisystem, protonterapisystem, 5.0T magnetisk resonansbildesystem, panoramisk dynamisk PET/CT, tredje generasjons kunstig hjerte, kunstige blodårer og annet innovativt medisinsk utstyr har blitt godkjent og notert på markedet, og realiserer gjennombruddet for innenlandsk avansert medisinsk utstyr.I de siste årene har Medical Device Technical Review Center kontinuerlig innovert gjennomgangsinitiativer og etablert en arbeidsmekanisme for å flytte fokuset for medisinsk utstyrsteknisk gjennomgang til produktutviklingsstadiet, med fokus på produktene som kan oppnå gjennombrudd innen nøkkelteknologier, nøkkelmaterialer og kjernekomponenter, og har uavhengige immaterielle rettigheter, slik som ECMO-system, protonkarbonion-behandlingssystem og ventrikulært hjelpesystem og annet avansert medisinsk utstyr, etc., og griper inn på forhånd for å veilede og fremskynde den sentrale kjerneteknologiforskningen og utvikling, for å lede an, for å fremme Kinas high-end medisinsk utstyr for å oppnå et stort gjennombrudd.For tiden har State Drug Administration satt opp ni bensinstasjoner for innovasjon av medisinsk utstyr for å støtte lokal innovasjon og utvikling av høy kvalitet i medisinsk utstyrsindustri.
For det femte, utvikling av regulatorisk vitenskap for å øke utviklingsnivået. I 2019 lanserte Statens legemiddeladministrasjon Kinas handlingsplan for narkotikaregulering for å tilpasse seg de nye utfordringene som kommer av nye teknologier, materialer, prosesser, produkter, virksomheter og driftsmåter til godkjenning og regulering, og å innovere nye verktøy, standarder og reguleringsmetoder, i et forsøk på å gjøre regulering til en leder og muliggjører for nyskapende og høykvalitetsutvikling av industrien.Til nå har SDA anerkjent 9medisinsk enhetregulatoriske vitenskapelige forskningsbaser, 29 nøkkellaboratorier relatert til medisinsk utstyr innen SDA, og lanserte to grupper med regulatoriske vitenskapsprosjekter.Med den økende dybden av regulatorisk vitenskapelig forskning, blir nye verktøy, standarder og metoder brukt i gjennomgang og godkjenning av medisinsk utstyr og tilsyn og ledelse, og gir vitenskapelig og teknologisk støtte og visdomsstøtte for utvikling av industriell innovasjon og høy kvalitet.
For det sjette, utdype utvekslingen og samarbeidet for å utvide utviklingsrommet.I de siste årene har State Drug Administration for å øke internasjonal utveksling og samarbeid, hjelpe den globale medisinske enhetens regulatoriske konvergens, koordinering og tillit, ledet utviklingen av fire internasjonale retningslinjer for klinisk evaluering av medisinsk utstyr, ledet utviklingen av "medisinsk elektrisk utstyr del 2-90 high-flow respiratorbehandlingsutstyr, grunnleggende sikkerhet og grunnleggende ytelse" "in vitro diagnostisk testsystem - nukleinsyreamplifikasjonsmetode for å oppdage nye krav og anbefalinger for koronavirus (SARS-CoV-2)" og andre seks internasjonale standarder.For tiden har det totale antallet medisinske utstyrsstandarder i Kina nådd 1 961, og graden av konsistens med internasjonale standarder har nådd mer enn 90%.Vi deltar aktivt i aktivitetene til IMDRF, GHWP og andre internasjonale organisasjoner for å bidra til å akselerere det globalemedisinsk enhetregulatorisk konvergens, koordinering og tillit, og for å hjelpe Kinas produkter for medisinsk utstyr til å bli bedre globalt.
Generalsekretær Xi Jinping har gjentatte ganger understreket at folks helse er et viktig symbol på nasjonal velstand og nasjonal styrke;at overholdelse av innovasjon har en sentral plass i den generelle situasjonen for Kinas modernisering;og at utvikling av høy kvalitet er en hovedoppgave i den omfattende konstruksjonen av et moderne sosialistisk land.Det viktige symbolet, kjerneposisjonen og primæroppgaven utdyper den strategiske verdien og fremtredende posisjonen til folks helse, innovasjon og høykvalitetsutvikling i konstruksjonen av sosialistisk modernisering.Rapporten fra den 20. partikongressen foreslår at vi bør insistere på å sette fokus for økonomisk utvikling på realøkonomien, fremme ny industrialisering, fremskynde byggingen av et sterkt produksjonsland, et sterkt kvalitetsland, et sterkt nettverksland, et sterkt digitalt land. Kina og så videre.Å fremme integrering og klyngeutvikling av strategiske fremvoksende næringer, bygge en ny generasjon informasjonsteknologi, kunstig intelligens, bioteknologi, ny energi, nye materialer, avansert utstyr, grønn miljøvern og en rekke nye vekstmotorer.25. august behandlet og vedtok statsrådets eksekutivmøte "Handlingsplan for utvikling av høy kvalitet for farmasøytisk industri (2023-2025)", "Handlingsplan for medisinsk utstyrsindustri av høy kvalitet (2023-2025)" og "Høyt med medisinsk utstyrsindustri -handlingsplan for kvalitetsutvikling (2023-2025)”.Handlingsplan for utvikling (2023-2025) for medisinsk utstyrsindustri.Møtet la vekt på at farmasøytisk industri og medisinsk utstyrsindustri er det viktige fundamentet i helsevesenet, og har betydning for menneskers liv og helse og den generelle situasjonen for utvikling av høy kvalitet.Det bør gjøres innsats for å forbedre motstandskraften og moderniseringen av den farmasøytiske industrien og medisinsk utstyrsindustri, forbedre forsyningskapasiteten til avanserte medisiner, nøkkelteknologier og rå- og hjelpematerialer, og akselerere reparasjonen av det korte styret for avansert medisinsk utstyr i Kina.Implementere de viktigste beslutningene og utplasseringene av CPC-sentralkomiteen og statsrådet, akselerere moderniseringen av Kinas regulering av medisinsk utstyr, akselerere Kinas fremgang fra et stort land til et sterkt land innen produksjon av medisinsk utstyr, fra den regulatoriske delen av medisinsk utstyr, vi vil fokusere på følgende aspekter av arbeidet:
Først, fortsett å utdype reformen av gjennomgang og godkjenningssystem, akselerere tempoet til innovative medisinske enheter på markedet.For tiden er Kinasmedisinsk enhetindustrien har gått inn i en ny æra med uavhengig innovasjon og utvikling hovedsakelig fra imitasjonsoppfølging.Evnen til å utvikle medisinsk utstyr og evnen til å vurdere medisinsk utstyr har blitt kjerneelementene for å måle den globale konkurranseevnen til et land og en regions medisinske utstyr.Innovasjon er den første drivkraften til å lede utvikling og den største kilden til å fremme endring.For førmarkedsovervåking er produktet konge.Vi vil alltid holde oss til vitenskapens ånd og rettsstatens ånd, aktivt tilpasse oss de nye behovene til global medisinsk utstyrs vitenskapelige og teknologiske utvikling og industriell utvikling, aktivt tilpasse oss de nye behovene til pasienters kliniske behandling, urokkelig utdype reformen av systemet for vurdering og godkjenning av medisinsk utstyr, og urokkelig fremme den vitenskapelige forskningen på regulering av medisinsk utstyr, forbedre gjennomgangs- og godkjenningssystemet ytterligere, optimalisere gjennomgangs- og godkjenningsprosessen og innovere gjennomgangs- og godkjenningsmetoden, slik at vi kan, med bedre ytelse.akselerere tempoet til innovative medisinske enheter på markedet.
For det andre vil vi gjøre vårt ytterste for å fremme byggingen av rettsstaten for medisinsk utstyr, og fremskynde etableringen av en oppgradert versjon av rettssystemet for regulering avMedisinsk utstyr.The Medical Device Management Law har blitt inkludert i den lovgivende planleggingen av den 14. National People's Congress Standing Committee, som er en viktig begivenhet i historien til Kinas medisinske utstyrsregulering.Jus er et verktøy for å skape et nytt liv.Prosessen med lovgivning er prosessen med å utdype forståelsen av loven ommedisinsk enhetledelse, og prosessen med å oppgradere det vitenskapelige, juridiske, internasjonale og moderne nivået for medisinsk utstyrsadministrasjon.Vi vil følge problemorienteringen, internasjonal visjon, reform og innovasjon, vitenskapelig utvikling, og samle mer styrke for å gjøre en all-out innsats for å lage en medisinsk utstyrsadministrasjonslov med mer moderne konsepter, mer harmoniske verdier, mer komplette systemer, og mer solide mekanismer, og for å ytterligere styrke internasjonaliseringen og moderniseringen av Kinas medisinske utstyrsadministrasjon.Lov er en institusjonell ordning for offentlig lykke.Vi vil følge vitenskapelig, demokratisk og åpen lovgivning, og ønsker alle samfunnssektorer hjertelig velkommen til å delta aktivt i lovgivningsprosessen til Medical Devices Management Law og forsøke å bidra med din visdom og styrke.
For det tredje vil vi gjennomføre grundige tiltak for å konsolidere og forbedre legemiddelsikkerheten, og omfattende styrke kvalitetstilsyn medMedisinsk utstyrgjennom hele livssyklusen deres.Gjennom årene, med fokus på risiko og ansvar, system og kapasitet, kvalitet og effektivitet, har vi fortsatt å utføre styringen avmedisinsk enhetkvalitet og sikkerhet, etablerte nøkkelvarianter, nøkkelledd, nøkkelområder og nøkkelregioner, og insisterte på å forbedre styringsmekanismen, forbedre styringskapasiteten, undersøke store saker og kontrollere sikkerhetsrisikoer.For øyeblikket, i samsvar med kravene til konsoliderings- og forbedringstiltak for legemiddelsikkerhet, rundt de fremtredende spørsmålene av generell bekymring for allmennheten, rundt mangler og svakheter ved reguleringssystemet for medisinsk utstyr og kapasitetsbygging, for å konsolidere helheten resultater av den spesielle utbedring og aktivt forbedre effektiviteten av styringen av konsentrasjonen, praktiske tiltak, praktiske slag, og søke konkrete resultater, slik at folk har en større følelse av tilgang til folket, slik at regulatorer har en større følelse av prestasjon, og slik at deltakerne får en større følelse av tilfredshet.
Fjerde, aktivt fremme byggingen av kvalitetsstyringssystem, hjelpemedisinsk enhetindustriinnovasjon og utvikling av høy kvalitet.Produktkvalitet er livslinjen til en bedrift.Essensen og nøkkelpunktet i moderne medisinsk utstyrsadministrasjon ligger i styring av kvalitetssystem.Akkurat som det ikke er rettferdighet uten prosessuell rettferdighet, er det ingen produktsikkerhet uten systemsikkerhet.I hele livssyklusen til kvalitetsstyringsprosessen for medisinsk utstyr kan små defekter føre til systembrudd.Kvalitetssystemet kjører normalt, produktproblemet er tilfeldig;Kvalitetssystemet fungerer unormalt, produktet har ikke noe problem er en gave.Innen medisinsk utstyr er det nødvendig å utføre bygging av kvalitetsstyringssystem, for å forhindre risiko med systemet, for å sikre sikkerhet med systemet, for å styrke systemets evne, å søke utvikling med systemet.I å fremme byggingen av medisinsk utstyr kvalitetsstyringssystem, håper vi atmedisinsk enhetbransjeforening kan ha et større engasjement og handlekraft.
For det femte, delta aktivt i internasjonale utvekslinger og samarbeid, hjelpe den globale medisinske utstyrsreguleringskonvergensen, koordineringen og tilliten.Dagens verden er en åpen verden.Generalsekretær Xi Jinping påpekte at "å bygge et fellesskap av menneskelig skjebne er fremtiden for verdens folk.""For tiden utspiller seg verdens forandring, tidenes forandring og historiens endring på en enestående måte."«Vi må utvide vår verdensvisjon, få en dyp innsikt i trenden med menneskelig utvikling og fremgang, svare positivt på de universelle bekymringene til mennesker fra alle land, bidra til å løse de felles problemene menneskeheten står overfor, og trekke på og absorbere alle menneskehetens enestående sivilisasjonsprestasjoner med en vidsynthet som omfatter alle elver, for å fremme byggingen av en bedre verden.»Tilpasning til utviklingen av økonomisk globalisering og handelsliberalisering, vil vi delta aktivt i globalmedisinsk enhetregulatorisk utveksling og samarbeid med en bredere visjon, en mer positiv holdning og et mer jevnt tempo, og streber etter å fremme global reguleringskonvergens, koordinering og tillit for medisinsk utstyr, for å i fellesskap bidra til den globale folkehelsen på en måte som er verdig denne store epoken.
Vi vil ikke være langt unna fjell og hav;vi vil ikke være begrenset av solen og månen når vi sykler på farten.Den lysere fremtiden for Kinas industri for medisinsk utstyr ligger i fremtiden, foran og under føttene.La oss jobbe sammen, i samsvar med kravene fra Statens legemiddeladministrasjon "å snakke politikk, sterkt tilsyn, sikre sikkerhet, fremme utvikling og gagne folks liv", gå videre, jobbe hardt, akselerere spranget fra et stort land til et sterkt land i produksjonen avMedisinsk utstyr, og gi større bidrag til beskyttelse og fremme av folkehelsen.
Hongguan bryr seg om helsen din.
Se mer Hongguan-produkt→https://www.hgcmedical.com/products/
Hvis det er behov for medisinske forbruksvarer, kan du gjerne kontakte oss.
hongguanmedical@outlook.com
Innleggstid: 17. oktober 2023